Большая зависимость Mirum от Livmarli в плане доходов остается проблемой

Ведущий продукт MIRM компании Mirum Pharmaceuticals, Ливмарли (мараликсибат), ингибитор переноса желчных кислот в подвздошной кишке (“IBAT”), одобренный для лечения холестатического зуда у пациентов с синдромом Алажилля во всем мире.

Препарат также одобрен для лечения некоторых пациентов с прогрессирующим семейным внутрипеченочным холестазом в Соединенных Штатах и Европе.

Продажи Livmarli во всем мире неуклонно растут с момента его одобрения и запуска в продажу. В 2024 году объем продаж Livmarli составил 213,3 миллиона долларов, что отражает рост на 50,4% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Несмотря на то, что Livmarli демонстрирует устойчивый спрос и лидирует по продажам, высокая зависимость компании от этого препарата по-прежнему вызывает беспокойство.

За прошедший год акции Mirum выросли на 83,2% на фоне падения отрасли на 8,5%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Подробнее о Livmarli и других продуктах MIRM

Компания Mirum проводит оценку Livmarli в рамках расширенного исследования III фазы для лечения зуда при редких холестатических состояниях. Ожидается, что регистрация участников исследования будет завершена в 2026 году.

В августе 2023 года компания Mirum приобрела препараты желчных кислот Travere Therapeutics, которые добавили капсулы Cholbam и таблетки chenodiol в свой портфель коммерческих препаратов.

Холбам одобрен для лечения нарушений синтеза желчных кислот (“BASD”) и расстройств спектра Зеллвегера (“ZSD”).

В феврале 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило таблетки Ctexli (хенодиол), представляющие собой желчную кислоту, для лечения взрослых с церебротендинозным ксантоматозом (“CTX”). После этого Ctexli стал первым и единственным методом лечения этого редкого, прогрессирующего и изнуряющего заболевания, который был одобрен.

Несмотря на то, что выручка от продажи продуктов на основе желчных кислот способствует росту выручки Mirum, еще неизвестно, смогут ли Cholbam и Ctexli снизить сильную зависимость от Livmarli в плане доходов в будущих кварталах.

Другие обновления в линейке продуктов MIRM

Ведущий кандидат Mirum, препарат volixibat, в настоящее время проходит оценку в рамках двух исследований IIb фазы для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом (исследование VANTAGE) и первичным склерозирующим холангитом (исследование VISTAS).

Ожидается, что регистрация в исследовании VANTAGE будет завершена во второй половине 2025 года, а окончательные данные будут опубликованы в 2026 году. Компания планирует завершить регистрацию в исследовании VANTAGE к 2026 году.

Позднее в 2025 году Mirum также планирует начать исследование второй фазы своего недавно лицензированного ингибитора PDE4D, MRM-3379, для лечения синдрома хрупкой Х-хромосомы.

Чрезмерная зависимость MIRM от Livmarli для роста

Источник nasdaq.com, автоматический перевод