Благоприятные результаты исследования фазы 3 VLA1553-321 увеличивают запас VALN

Valneva SE VALN, компания, производящая специализированные вакцины, недавно сообщила о положительных результатах вакцинации подростков (от 12 до 17 лет) против вируса чикунгунья (CHIKV) IXCHIQ в фазе 3 - VLA1553-321. На заметку инвесторам, IXCHIQ - это первая и единственная в мире лицензированная вакцина против чикунгуньи, доступная для решения этой важной медицинской проблемы.

Результаты испытаний подтверждают и подкрепляют основные данные, представленные ранее по подросткам в Соединенных Штатах, Европе и Канаде. Ожидается, что данные, полученные в ходе этого исследования, также помогут в лицензировании IXCHIQ в Бразилии.

Новые положительные данные, полученные в ходе исследования 3-й фазы, помогли Valneva продвинуться дальше по срокам клинической разработки.

Влияние новостей на акции VALN

После публикации этой новости цена акций VALN вчера подскочила на 1,4% до 4,37 доллара.

Последние события способны вызвать позитивные настроения на рынке, учитывая рост числа случаев заболевания чикунгуньей в некоторых регионах. Поэтому мы ожидаем, что отношение рынка к акциям VALN будет позитивным в связи с этой новостью.

Рыночная капитализация Valneva составляет 346,6 млн долларов. Ожидается, что в 2024 году прибыль компании вырастет на 8,3%.

О положительных результатах третьей фазы испытаний VALN

Данные VLA1553-321 за один год показали, что однократная вакцинация вызывала высокий устойчивый иммунный ответ у подгруппы участников с иммуногенностью, которые изначально были отрицательными по CHIKV, с частотой серологического ответа 98,3% через год после вакцинации. Полученные результаты дополняют данные о длительной персистенции, о которых сообщалось ранее у взрослых, подтверждая сильную и продолжительную реакцию антител на вакцину.

Кроме того, данные за один год подтвердили, что однократная доза вакцины в целом хорошо переносилась подростками. На протяжении всего исследования независимая комиссия по мониторингу безопасности данных последовательно оценивала данные о безопасности и не выявила никаких проблем с безопасностью.

Об исследовании третьей фазы VLA1553-321

VLA1553-321 - это проспективное, двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы, проведенное с участием 754 подростков в Бразилии.

Исследование было проведено в сотрудничестве с Институтом Бутантана в Бразилии и финансировалось Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) при поддержке программы Европейского союза (ЕС) "Горизонт 2020", исследование VLA1553-321, которое представляет собой первое клиническое исследование, проведенное в эндемичном регионе и на людях, ранее инфицированных с ЧИКВОМ.

Недавняя глобальная экспансия VALN

Заявка FDA дополняет недавнее расширение ассортимента этикеток

Источник nasdaq.com, автоматический перевод