BioXcel Therapeutics сообщает о положительных предварительных данных об эффективности из исследования SERENITY At-Home.

(RTTNews) - BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) в среду объявила о положительных предварительных данных об эффективности из исследования Phase 3 SERENITY At-Home по BXCL501, запатентованной сублингвальной пленке компании на основе дексмедетомидина, IGALMI, для лечения агитации, связанной с биполярными расстройствами или шизофренией.

BXCL501 показал значительное среднее снижение балла mCGI-S от исходного уровня по сравнению с плацебо через 2 часа в ходе леченных эпизодов агитации. Полное разрешение агитации было значительно выше с использованием BXCL501 по сравнению с плацебо в зависимости от степени тяжести эпизодов агитации. Кроме того, BXCL501 показал аналогичное снижение симптомов агитации как в течение всего исследования, так и по количеству леченных эпизодов, демонстрируя продолжительность эффекта и стабильную пользу при повторном применении BXCL501.

BioXcel ранее сообщала о положительных предварительных результатах безопасности в прошлом месяце и сегодня сообщает дополнительные данные.

Компания планирует подать sNDA для расширенного использования IGALMI в амбулаторных условиях в первом квартале 2026 года.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод