BioVie Инициирует клиническое исследование SUNRISE-PD Для оценки эффективности Безистерима при Ранней Стадии Болезни Паркинсона

(RTTNews) - Компания BioVie Inc. (BIVI) в среду объявила о начале набора пациентов для участия во втором клиническом исследовании SUNRISE-PD, посвященном оценке безистерима или NE3107 у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона или БП, которые еще не получали леводопу или другие препараты на основе дофамина.

В ходе исследования оценивались безопасность, переносимость и эффективность безистерима — противовоспалительного перорального препарата, повышающего чувствительность к инсулину, - как при моторных, так и при немоторных симптомах БП.

Был зарегистрирован первый пациент, и первые данные ожидаются в конце 2025 или начале 2026 года.

Исследование SUNRISE-PD - одно из немногих исследований болезни Паркинсона, в котором используется децентрализованный гибридный подход, позволяющий дистанционно участвовать в обследованиях на дому под наблюдением с помощью телемедицины, что делает исследование более доступным для пациентов из разных географических регионов.

"Основываясь на убедительных результатах нашего предыдущего исследования, целью этого исследования является оценка безистерима на ранних стадиях прогрессирования заболевания", - сказал Куонг До, президент и исполнительный директор BioVie. "Это также закладывает основу для потенциальных регистрационных исследований".

В ходе исследования около 60 пациентов будут рандомизированы для получения безистерима или плацебо в течение 12-недельного двойного слепого этапа с посещениями медсестры на дому и дистанционным наблюдением невролога для участников, выбравших децентрализованную модель.

Фонд Майкла Джей Фокса, Фонд Дэвиса Финни и Фонд борьбы с болезнью Паркинсона поддерживают набор пациентов, и BioVie подтвердила, что исследование полностью профинансировано по состоянию на ноябрь 2024 года.

Безистерим - это проникающее в ГЭБ, неиммуносупрессивное соединение, которое воздействует на воспалительные и метаболические нарушения, связанные с прогрессированием БП. Это соединение также изучается для лечения болезни Альцгеймера и длительного COVID.

В настоящее время BIVI торгуется на бирже Nasdaq по цене 0,85 доллара, что на 4,13 процента выше.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод