Biovance компании Celularity и Biovance 3L останутся eligible для медицинского покрытия в соответствии с отозванными LCD.
(RTTNews) - Генеральный директор и председатель Celularity Inc. (CELU) Роберт Харири заявил, что продукты Biovance и Biovance 3L продолжат бытьEligible для покрытия Medicare в связи с недавним отзывом Определений местного покрытия для заменителей кожи (Local Coverage Determinations или LCDs) Центрами Medicare и Medicaid Services (CMS). Генеральный директор приветствовал действия, предпринятые администратором CMS Мехметом Озом, которые вступят в силу 1 января 2026 года. CMS раскрыла свой план отозвать LCD для пересадок заменителей кожи/клеточных и тканевых продуктов для лечения диабетических язв стоп и венозных язв ног 24 декабря. В рамках Обновления по заменителям кожи Medicare 2026 CMS установила LCD, чтобы определить, какие продукты соответствуют требованиям для возмещения Medicare. Хотя эти правила изначально отменили покрытие для 158 конкурирующих продуктов, LCD были впоследствии отозваны 24 декабря 2025 года, при этом была сохранена новая структура фиксированной оплаты. Однако, несмотря на отзыв LCD CMS, вступающий в силу 1 января 2026 года, Medicare будет платить фиксированную ставку в размере 127,28 долларов за квадратный сантиметр, которая останется неизменной для всех приложений заменителей кожи в кабинетах врачей и амбулаторных условиях больниц. Харири также отметил, что Biovance может функционировать устойчиво в рамках этой модели оплаты. Он также подчеркнул наличие у Celularity сертифицированного GMP/GTP производственного объекта в Нью-Джерси, который производит как коммерческие биоматериалы, так и исследовательские клеточные терапии, и отметил использование компанией современных, цифровых и основанных на ИИ производственных систем Industry 5.0 для повышения эффективности и устойчивости цепочки поставок. "Соответствуя нашему акценту на реальных доказательствах, полученных из фактического клинического применения наших продуктов, мы интегрировали подход 'Industry 5.0' в наши производственные операции, внедряя цифровизацию и ИИ и создавая адаптивные и надежные цепочки создания стоимости и производственные системы," добавил доктор Харири. За год CELU торговался в диапазоне от 1,00 до 4,35 долларов. В пятницу CELU закрыл торги на 1,52% выше, на уровне 1,34 долларов. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод