Биотерапевтические препараты Protalix имеют все возможности для продвижения в 2023 году
Protalix (PLX) - биотехнологическая компания клинической стадии, которая разработала запатентованную систему экспрессии белка на основе растительных клеток ProCellEx, с помощью которой она разрабатывает и коммерциализирует рекомбинантные терапевтические белки.
Платформа компании уже имеет в своем активе один коммерческий препарат, но в скором времени появятся и другие, некоторые из которых уже находятся на клинической стадии.
Система экспрессии белка на основе растительных клеток ProCellEx
Мы не будем здесь слишком глубоко вдаваться в технические детали, важно то, что процесс является новым и запатентованным и может быть масштабирован для получения коммерческих уровней белков.
Компания уже выпустила по крайней мере один успешный (то есть одобренный FDA) препарат в форме Elelyso. Из презентации IR компании в сентябре 2022 года:
Запатентованная компанией система экспрессии белка, являющаяся альтернативой производству клеток на основе млекопитающих, обладает множеством преимуществ. Руководство считает, что платформа позволяет компании разрабатывать запатентованные рекомбинантные белки, которые терапевтически эквивалентны или превосходят существующие рекомбинантные белки, продаваемые в настоящее время по тем же показаниям.
Поскольку компания нацелена на биологически эквивалентные или улучшенные версии высокоактивных, хорошо переносимых и коммерчески успешных терапевтических белков, они считают, что процесс их разработки связан с меньшим риском по сравнению с другими процессами разработки биофармацевтических препаратов для совершенно новых терапевтических белков.
Элелисо
Elyso (талиглюцераза альфа) была успешно разработана на платформе ProCellEx, и FDA одобрило препарат в 2012 году для долгосрочной заместительной ферментативной терапии болезни Гоше 1 типа. Компания получает доход от Elelyso двумя способами:
Всемирная маркетинговая сделка с Pfizer (PFE), заключенная в 2015 году, которая дает Pfizer права на Elelyso и все доходы от нее по всему миру, за исключением Бразилии. Pfizer оплачивает Protalix производственные затраты.
Продажи компании в Бразилии через дистрибуцию в рамках соглашения о поставках и передаче технологий с Fiocruz, подразделением Министерства здравоохранения Бразилии.
Таким образом, по сути, Pfizer и Protalix поделили мировой рынок: Protalix отвечает за Бразилию, а Pfizer - за остальной мир. Как выглядели эти продажи? Что ж:
Неудивительно, что продажи компании в Бразилию столкнулись с некоторыми трудностями во время пандемии, поскольку эта страна довольно сильно пострадала от Covid. В этом году наблюдается восстановление продаж, хотя еще и не до уровня, существовавшего до пандемии.
В первые девять месяцев
Источник talkmarkets.com, автоматический перевод