Biomea (BMEA) начинает дозировку в исследовании рака легких, Запаситесь

Biomea Fusion, Inc. (BMEA - Free Report) объявила, что она успешно ввела своему первому пациенту КОВАЛЕНТ-102, фазу I /Ib исследования своего кандидата, BMF-219. Акции компании подскочили на 11,69% в ответ на эту новость.

Исследование COVALENT-102 - это открытое, многокогортное, многоцентровое исследование. В октябре 2022 года Biomea получила разрешение FDA в октябре 2022 года, чтобы начать клиническое исследование фазы I / Ib на BMF-219. В этом исследовании будет проведена оценка BMF-219 в качестве монотерапии у пациентов с неоперабельным, местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), колоректальным раком (CRC) и протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (PDAC) с любой мутацией (pan) KRAS.

BMF-291 является перорально биодоступным, мощным и селективным ковалентным ингибитором менина. Менин - это белок, участвующий в регуляции транскрипции и влияющий на контроль клеточного цикла, апоптоз и восстановление повреждений ДНК. Он полезен для передачи онкогенных сигналов при множественных видах рака.

В рамках исследования COVALENT-102 компания изучает потенциал BMF-219 в качестве ингибитора pan-KRAS у пациентов с тремя наиболее распространенными типами солидных опухолей, включая опухоли, которые не реагировали на исследуемые и одобренные мутационно-специфичные ингибиторы KRAS. Считается, что BMF-219 обладает критическими преимуществами перед ингибиторами KRAS, специфичными для мутаций, на поздней стадии.

KRAS G12D и KRAS G12V являются наиболее распространенными изоформами онкогенов RAS в солидных опухолях человека, которые часто мутируют и чрезвычайно распространены при NSCLC, CRC и PDAC. Существует множество других известных активирующих мутаций KRAS, но одобрены только две терапии, обе из которых нацелены только на KRAS G12C при местнораспространенном или метастатическом НМРЛ. Следовательно, существует неудовлетворенная медицинская потребность, которая формирует прибыльную рыночную возможность для Biomea.

В прошлом году акции Biomea выросли на 13,6% против падения отрасли на 8,9%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Biomea одновременно проводит исследование COVALENT-101 на BMF-219 для лечения пациентов с жидкими опухолями. В этом исследовании будут участвовать четыре когорты, и в настоящее время ведется набор пациентов.

Другое исследование фазы I /Ib, COVALENT-111, также в настоящее время проводится на BMF-219 для пациентов с диабетом II типа. Компания получила разрешение на исследование нового препарата (IND) от FDA в декабре 2022 года и объявила о дозировании своему первому пациенту 4 января 2023 года в вышеупомянутом исследовании. Первоначальные данные II фазы этого исследования ожидаются в первой половине 2023 года.

Компания также в настоящее время работает над исследованием КОВАЛЕНТНОГО-103 для

Источник zacks.com, автоматический перевод