Biogen сообщает, что FDA присвоило статус прорывной терапии Litifilimab для лечения CLE.

(RTTNews) - Biogen, Inc. (BIIB) объявила в среду, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Прорывной Терапии для litifilimab (BIIB059) для лечения кожного волчаночного эритематоза (CLE). Litifilimab является первым в своем классе гуманизированным моноклональным антителом IgG1, нацеленным на антиген дендритных клеток крови 2 (BDCA2). CLE - это хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее кожу, для которого в настоящее время нет целевых методов лечения. Данная классификация предназначена для ускорения разработки и рассмотрения лекарств для серьезных заболеваний и основана на совокупности данных о litifilimab, включая результаты второго этапа исследования LILAC. Biogen продолжает оценивать эффективность и безопасность litifilimab в третьем этапе исследования AMETHYST, результаты которого ожидаются в 2027 году. В среду в предрыночной торговле акции BIIB торгуются на Nasdaq по цене $175.24, что на $1.12 или 0.64 процента выше. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод