Biogen получила одобрение FDA на более высокую дозу препарата для СМА Spinraza.

Акции Biogen (BIIB) выросли на 2% в понедельник после того, как компания объявила, что FDA одобрило более высокую дозу своего блокбастера для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) Spinraza. Новая схема дозирования упрощает введение, предлагая две начальные дозы по 50 мг с интервалом в 14 дней, а затем поддерживающую дозу 28 мг каждые четыре месяца. Этот подход снижает частоту дозирования по сравнению с версией с низкой дозой, которая требует четырех загрузочных доз по 12 мг с интервалом в 14 дней, за которыми следует поддерживающая доза 12 мг каждые четыре месяца. Одобрение FDA поддерживается данными из фаз III исследования DEVOTE, которое достигло своей первичной конечной точки статистически значительного улучшения моторной функции у младенцев с СМА, получавших более высокую дозу Spinraza. Лекарство получило одобрение для аналогичного показания в ЕС в январе на основе этих данных. Согласно Biogen, режим с более высокой дозой препарата имеет потенциал замедлить нейродегенерацию быстрее за счет более значительных снижений нейрофиламентов по сравнению с версией с низкой дозой. Пациенты, перешедшие на режим с более высокой дозой с версии с низкой дозой, испытали улучшения в моторной функции после перехода. Biogen ожидает запустить режим с высокой дозой в ближайшие недели.

Показатели акций BIIB

Акции Biogen в этом году превзошли отрасль, как видно на прилагаемом графике.

Spinraza: ключевой источник дохода для Biogen

Препарат был открыт и первоначально разработан компанией Ionis Pharmaceuticals (IONS). После одобрения для показания СМА, Biogen приобрела мировые права на препарат у Ionis и взяла на себя ответственность за его дальнейшую разработку, производство и коммерциализацию. Spinraza Biogen сталкивается с конкуренцией со стороны генотерапии Zolgensma компании Novartis (NVS) и перорального препарата Evrysdi компании Roche (RHHBY), оба из которых одобрены для показания СМА. Конкуренция со стороны как NVS, так и RHHBY изменила рыночную динамику, отрицательно сказавшись на продажах Spinraza в Соединенных Штатах. Из-за увеличения конкурентного давления продажи препарата Biogen снижаются в последние несколько лет. Продажи Spinraza упали почти на 2% по сравнению с предыдущим годом в 2025 году до 1,55 миллиарда долларов. Мы ожидаем, что это последнее одобрение Spinraza поможет Biogen решить конкурентные проблемы и обеспечить рост в будущих кварталах.

Цена акций Biogen Inc.

Рейтинг BIIB по версии Zacks

В настоящее время Biogen имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом #1 (Сильная покупка) от Zacks здесь.

Руководитель исследований Zacks назвал "акцию, которая с наибольшей вероятностью удвоится"

Наша команда экспертов только что выпустила список из 5 акций с наибольшей вероятностью роста на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 акций Директор по исследованиям Шераз Мян выделяет одну акцию, которая, по его мнению, поднимется выше всех. Этот топовый выбор — малоизвестная компания, занимающаяся спутниковой связью. Ожидается, что космическая индустрия станет триллионной, и клиентская база этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост доходов в 2025 году. Конечно, все наши элитные выборы не всегда оказываются удачными, но эта акция может значительно превзойти предыдущие акции от Zacks, которые удвоились, такие как Hims & Hers Health, которые выросли на +209%.

Бесплатно: Посмотрите нашу топовую акцию и 4 претендента

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на ближайшие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Novartis AG (NVS): бесплатный отчет по анализу акций

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод