Biogen планирует сфокусироваться на клинических исследованиях
Biogen (BIIB) отчиталась за четвертый квартал 2022 года лучше ожиданий инвесторов. Скорректированная прибыль на акцию составила $4,05, превысив консенсус на 16,4%. Менеджмент придерживается стратегии повышения эффективности инвестиций в пайплайн и оптимизирует затраты на фоне сокращения продаж крупнейших препаратов.
Выручка Biogen увеличилась на 1,4% кв/кв, но сократилась на 6,9% г/г, достигнув $2,54 млрд, что оказалось на 4,1% выше среднерыночных прогнозов.
Ощутимое снижение доходов (−17% г/г) продемонстрировал сегмент средств против рассеянного склероза. Основной вклад в эту динамику внесло сокращение выручки от TECFIDERA на 39% г/г из-за конкуренции с дженериками. Это падение было частично компенсировано ростом спроса на относительно новый препарат VUMERITY, выручка от которого увеличилась на 20,7% г/г. Продажи SPINRAZA (+4% г/г) продолжили расти на азиатских рынках, но они остаются под давлением конкуренции c Zolgensma от Novartis в Европе. При этом менеджмент планирует ускорить рост выручки от своего препарата для лечения СМА за счет экспансии на международном рынке и получения его одобрения для взрослых пациентов. За полный 2022 год выручка от продаж SPINRAZA сократилась на 6%.
Лидером по темпам снижения доходов стал сегмент биосимиляров, где выручка упала на 21% г/г под давлением снижения цен. Менеджмент изучает стратегические возможности этого направления своего бизнеса, что может предполагать подготовку к продаже.
Собственный прогноз Biogen на 2023 год предполагает снижение выручки на 4–6% г/г, и это несколько лучше среднерыночных ожиданий. Ориентир компании в отношении non-GAAP EPS совпадает с консенсусом: ожидается результат в пределах $15–16. Следует отметить, что прогноз заложено положительное решение суда Европейского Союза в отношении защиты эксклюзивности TECFIDERA, которое должно быть принято 16 марта. И будет способно замедлить сокращение международной выручки от продаж этого препарата.
В отношении LEQEMBI компания заявила, что ожидает скромный доход в текущем году. (Напомним, что похожий прогноз был дан после одобрения Aduhelm.) Кроме того, коммерческие расходы на продвижение LEQEMBI будут превышать выручку, что окажет давление на рентабельность Biogen. При этом 50% ожидаемого в 2023 году коммерческого убытка от этого препарата в США будет учитываться в качестве выручки Biogen, что окажет негативное влияние и на совокупный результат. Напомним, что LEQEMBI не сможет получить страховое покрытие в США до выдачи FDA полного одобрения. Заявки на разрешение препарата для применения рассматриваются регуляторами ЕС и Японии, начата подача BLA в Китае.
FDA в приоритетном порядке рассматривает одобрение антидепрессанта Zuranolone от Biogen, решение о назначении этого препарата для лечения двух типов депрессии должно быть принято 5 августа.
Стратегические приоритеты Biogen — это улучшение риск-профиля и эффективности пайплайна. Среди важнейших направлений деятельности биотеха отмечается II фаза испытаний BIIB080, подтверждающих новую концепцию лечения болезни Альцгеймера, основанного на подавлении белка тау в ЦСЖ. Исследование продолжается, в текущем году могут быть опубликованы его промежуточные результаты.
Также в число наиболее перспективных по соотношению risk/reward вошел препарат Litifilimab от кожной волчанки, находящийся в процессе набора пациентов для фазы II/III клинических испытаний. Отметим, что Litifilimab не входит в число средств от нейродегенеративных заболеваний, что можно расценивать как стремление Biogen к расширению диверсификации бизнеса.
Кроме того, Biogen продолжает развивать направление препаратов от редких заболеваний. В частности, вскоре на рынок может выйти медикамент tofersen от ультраредкой патологии боковой амиотрофический склероз. Tofersen ожидает рекомендации консультационного комитета FDA 22 марта и решения FDA об ускоренном одобрении 25 апреля. EMA также рассматривает заявку на одобрение этого продукта. Вероятно, обновления по указанным ключевым элементам пайплайна станут основными драйверами для движения акций BIIB в 2023 году.
Стремление к повышению эффективности инвестиций в R&D и работы с пайплайном вкупе со сменой главы направления развития и поиском директора по исследованиям — закономерная реакция на неудачный запуск препарата Aduhelm, на который компания потратила много времени и средств. Вместе с этими мерами менеджмент ставит в приоритет затраты на запуск новых препаратов и сокращает расходы на ряд других проектов (в частности, прекращена разработка vixotrigine, что повлекло обесценение соответствующих нематериальных активов и положительно отразилось на GAAP EPS).
Отчет Biogen мы оцениваем умеренно негативно. Данные менеджментом прогнозы подтверждают, что текущий год будет для компании сложным. Продажи LEQEMBI и потенциальный запуск Zuranolone не смогут сдержать снижение выручки. В то же время новая стратегия, предполагающая фокусировку на клинических исследованиях, способствует улучшению ожиданий относительно долгосрочных перспектив развития бизнеса Biogen. Мы корректируем целевую цену до $292 и сохраняем рекомендацию «держать».
*Сообщение носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые ценные бумаги. Приобретение иностранных ценных бумаг связано с дополнительными рисками.