Biogen : ЕС Одобрил Qalsody Для Лечения Редкой Генетической Формы Бокового Амиотрофического Склероза

(RTTNews) - Компания Biogen Inc. (BIIB) сообщила, что Европейская комиссия в исключительных обстоятельствах предоставила разрешение на продажу и сохранила статус орфанного препарата для лечения взрослых с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), связанным с мутацией в гене супероксиддисмутазы 1 (SOD1-ALS).

Qalsody - это первый одобренный в Европейском союзе метод лечения, направленный на устранение генетической причины БАС, также известной как болезнь двигательных нейронов.

Qalsody - третий препарат Biogen для лечения редких заболеваний, одобренный в Европейском Союзе.

В рамках программы раннего доступа Biogen около 330 человек с SOD1-ALS получили Qalsody в 18 странах ЕС. Qalsody также одобрен для использования в Соединенных Штатах, и Biogen сотрудничает с регулирующими органами в других регионах, говорится в сообщении компании.

Biogen лицензировала Qalsody у Ionis Pharmaceuticals Inc. в рамках соглашения о совместной разработке и лицензировании. QALSODY был обнаружен компанией Ionis.

Боковой амиотрофический склероз (БАС) - редкое, прогрессирующее и смертельное нейродегенеративное заболевание, приводящее к потере двигательных нейронов в головном и спинном мозге, которые отвечают за управление произвольными движениями мышц. Люди с БАС испытывают мышечную слабость и атрофию, что приводит к потере самостоятельности, поскольку они постепенно теряют способность двигаться, говорить, есть и, в конечном счете, дышать. Средняя продолжительность жизни людей с БАС составляет от трех до пяти лет с момента появления симптомов.

Чтобы узнать больше о таких новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод