BIIB начинает исследование III фазы фельзартамаба при УПП при трансплантации почки

Biogen BIIB объявила о начале дозирования фелзартамаба в рамках исследования III фазы, в ходе которого оценивался его ключевой кандидат - фелзартамаб - у взрослых реципиентов почечного трансплантата с диагнозом позднего отторжения, опосредованного антителами (УПП).

УПП является основной причиной отказа трансплантата почки. УПП возникает у реципиентов почечного трансплантата, когда антитела иммунной системы атакуют пересаженную почку, вызывая повреждение почечной ткани.

В 52-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом рандомизированном исследовании TRANSCEND III фазы примут участие около 120 реципиентов трансплантата почки с поздним УПП и оценят эффективность и безопасность фельзартамаба по сравнению с плацебо. Основной конечной точкой исследования является процент участников, у которых после биопсии УПП через 6 месяцев достигается разрешение.

В октябре прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило фелзартамабу статус прорывной терапии по показаниям к УПП.

За прошедший год акции компании упали на 36,6% по сравнению со снижением в отрасли на 8,5%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Более подробная информация о программе BIIB по разработке Felzartamab

Компания Biogen разрабатывает фельзартамаб для лечения целого ряда заболеваний, обусловленных иммунной системой, и считает, что у этого кандидата есть потенциал для создания “готового продукта”. Фельзартамаб продемонстрировал свою эффективность в клинических исследованиях для лечения множества заболеваний, обусловленных иммунной системой.

Исследования второй фазы продолжаются по двум другим показаниям — первичной мембранозной нефропатии (ПМН) и иммуноглобулиновой нефропатии А (IgAN). Biogen планирует начать исследования третьей фазы фельзартамаба при ПМН и IgAN в 2025 году.

Фельзартамаб был добавлен в линейку препаратов Biogen после приобретения компании Human Immunology Biosciences (HI-Bio) в июле прошлого года. Компания HI-Bio приобрела права на фельзартамаб по всем показаниям во всех странах и территориях, за исключением Китая (включая Макао, Гонконг и Тайвань), у компании MorphoSys, которая в настоящее время является дочерней компанией Novartis NVS. Первоначально Фельзартамаб был разработан компанией MorphoSys, которая была приобретена компанией Novartis в мае 2024 года.

После начала третьей фазы исследования по фельзартамабу в рамках программы AMR Biogen выплатит компании MorphoSys 35 миллионов долларов.

Рейтинг BIIB по шкале Zacks и ключевые показатели

В настоящее время Biogen имеет рейтинг Zacks №3 (удерживается).

Цена и консенсус-мнение о компании Biogen Inc.

Среди акций с более высоким рейтингом - ANI Pharmaceuticals ANIP и Jazz Pharmaceuticals JAZZ, каждая из которых занимает 1-е место в рейтинге Zacks ("Сильная покупка"). Вы можете ознакомиться с полным списком акций, которые на сегодняшний день занимают 1-е место в рейтинге Zacks.

Оценки прибыли ANI Pharmaceuticals на акцию выросли с 5,54 до 6,31 долл., в то время как t

Источник nasdaq.com, автоматический перевод