BD получила одобрение FDA для системы биопсии молочной железы и удаления ткани EnCor EnCompass.

(RTTNews) - Becton, Dickinson and Co. (BDX) сегодня объявила, что U.S. FDA выдала 510(k) разрешение на свою систему EnCor EnCompass для биопсии груди и удаления тканей, устройство нового поколения, предназначенное для повышения точности и эффективности диагностики рака груди.

Рак груди остается одним из самых распространенных видов рака в мире, и своевременные, точные процедуры биопсии критически важны для раннего выявления и планирования лечения. Система EnCor EnCompass объединяет получение и удаление ткани в одной платформе, позволяя клиницистам выполнять минимально инвазивные биопсии с повышенным контролем и эффективностью.

Устройство разработано для предоставления обратной связи о получении ткани в реальном времени, что помогает врачам гарантировать адекватность выборки во время процедуры. Объединяя возможности биопсии и удаления ткани, система снижает необходимость в нескольких инструментах, упрощая рабочий процесс в клинических условиях и потенциально повышая комфорт пациентов.

Согласно BD, дизайн системы поддерживает как диагностические, так и терапевтические приложения, предлагая гибкость для использования в различных процедурах, связанных со здоровьем груди. Компания подчеркнула, что получение разрешения представляет собой значительный этап в ее постоянной приверженности развитию технологий для здоровья женщин.

Разрешение FDA было основано на подаче BD, демонстрирующей, что система EnCor EnCompass существенно эквивалентна существующим легально продаваемым устройствам, соответствуя стандартам безопасности и производительности, требуемым по пути 510(k).

BD планирует вывести систему EnCor EnCompass на рынок США в ближайшие месяцы, с ожидаемым доступом до середины 2026 года. Компания отметила, что клинические данные и опыт использования устройства будут представлены на предстоящих медицинских конференциях, что предоставит дополнительную видимость его воздействия на лечение рака груди.

Это разрешение укрепляет портфель BD в решениях для здоровья груди и подчеркивает его стратегию использования инноваций для поддержки клиницистов и пациентов в борьбе с раком.

BDX торговался в диапазоне от $162.29 до $251.99 в течение прошлого года. В настоящее время акции торгуются на предварительном рынке по цене $207.34, что на 0.04% ниже.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод