BAYRY сообщает о положительных данных по препарату для почек при недиабетической ХПН.

Bayer BAYRY объявила, что финеренон достиг первичной конечной точки в позднем исследовании FIND-CKD, что является ключевым этапом в расширении его применения для пациентов с недиабетической хронической болезнью почек (ХБП). Результаты этого исследования III фазы показали, что финеренон, добавленный к стандартной терапии, значительно замедлил снижение функции почек по сравнению с плацебо, что было измерено по годовому изменению eGFR — валидированному предиктору риска почечной недостаточности. Препарат хорошо переносился, что соответствует его установленному профилю безопасности. Финеренон является нестероидным, селективным антагонистом минералокортикоидных рецепторов (nsMRA), предназначенным для подавления вредных эффектов гиперактивации минералокортикоидных рецепторов. Этот путь играет ключевую роль в прогрессировании ХБП и сердечно-сосудочного повреждения через метаболические, гемодинамические, воспалительные и фибротические механизмы. Обратите внимание, что финеренон уже одобрен как Kerendia, или как Firialta в некоторых странах, для лечения взрослых пациентов с ХБП, связанной с диабетом II типа, в более чем 100 странах мира, включая Китай, Европу, Японию и Соединенные Штаты. Bayer планирует подать данные из FIND-CKD в регулирующие органы для расширения показаний Kerendia для недиабетической ХБП. Акции Bayer выросли на 70,2% за последний год по сравнению с ростом в 9,8% в отрасли.

FIND-CKD, крупнейшее исследование III фазы, проведенное до сих пор в недиабетической ХБП, оценивало финеренон среди широкой популяции пациентов с разнообразными основными причинами, включая гипертензию и гломерулонефрит. Результаты дополнительно расширяют растущее количество доказательств, поддерживающих преимущества финеренона за пределами диабетической ХБП. Важно отметить, что это пятое успешное исследование III фазы для финеренона, который теперь был оценен более чем на 20 000 пациентов с хронической болезнью почек и сердечной недостаточностью. Последовательность результатов подтверждает его роль в качестве основного терапевтического средства при кардиоренальных заболеваниях. Финеренон также одобрен для лечения сердечной недостаточности с LVEF ≥ 40%. Заявки в области сердечной недостаточности с LVEF ≥ 40% на дополнительных рынках, включая Китай и Европу, находятся на рассмотрении. Клиническая программа разработки финеренона, FINEOVATE, включает 10 исследований III фазы, охватывающих сердечную недостаточность (HF) и ХБП. В области сердечной недостаточности программа MOONRAKER включает завершенное ключевое исследование III фазы FINEARTS-HF, а также текущие исследования, спонсируемые исследователями, такие как REDEFINE-HF, CONFIRMATION-HF и FINALITY-HF. В области ХБП программа THUNDERBALL включает завершенные исследования III фазы — FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, FIND-CKD и FINE-ONE — вместе с исследованием II фазы CONFIDENCE и текущими исследованиями III фазы для детей FIONA и FIONA-OLE.

BAYRY стремится укрепить портфель. Bayer недавно опубликовала результаты четвертого квартала, которые не оправдали ожиданий по продажам, но восстановление компании в 2025 году было феноменальным. Новые продукты, такие как препарат для лечения рака предстательной железы Nubeqa и препарат для лечения болезней почек Kerendia (финеренон), продолжают сохранять впечатляющую динамику в фармацевтическом подразделении. Сильные результаты этих препаратов компенсируют снижение продаж перорального антикоагулянта Xarelto, который разрабатывается совместно с Johnson & Johnson JNJ. Xarelto реализуется компанией Johnson & Johnson в Соединенных Штатах. Bayer получает лицензионные доходы от JNJ за продажи Xarelto в Соединенных Штатах. Продажи Eylea продолжают испытывать давление со стороны дженериков. Введение Eylea 8 мг с его удлиненными интервалами дозирования частично компенсировало снижение и поддержало общую производительность. Обратите внимание, что подразделение Bayer HealthCare совместно разрабатывает Eylea с Regeneron REGN, который фиксирует чистые продажи продукта Eylea в Соединенных Штатах. BAYRY фиксирует чистые продажи продукта Eylea за пределами страны. REGN фиксирует свою долю прибыли/убытков в связи с продажами Eylea за пределами Соединенных Штатов. Расширение показаний ключевых препаратов и одобрение дополнительных препаратов еще больше увеличат продажи этого бизнеса. Недавнее одобрение FDA элинзанетанта для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой, под брендом Lynkuet, является значительным достижением для компании. FDA недавно предоставило ускоренное одобрение Hyrnuo (севабертиниб) для лечения взрослых пациентов с локально распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого несквамозного типа, у которых опухоли имеют активирующие мутации в тирозинкиназном домене рецептора 2 человеческого эпидермального фактора роста, выявленные с помощью теста, одобренного FDA, и которые прошли предшествующую системную терапию. Обнадеживающие события в судебных разбирательствах по делу Roundup повысили настроение инвесторов. Bayer приобрела гербицид Roundup в результате своей покупки Monsanto в 2018 году. С тех пор компания столкнулась с многочисленными исками, утверждающими, что гербицид Monsanto, активным ингредиентом которого является глифосат, вызывал рак. Monsanto достигла соглашения с ведущими юридическими фирмами истцов по предложенному классовому иску, связанному с судебным разбирательством по глифосату. Это произошло после решения Верховного суда США рассмотреть дело Bayer, что является положительным развитием для компании. BAYRY ожидает, что судебные разбирательства окажут давление на его денежные средства в 2026 году. В настоящее время у него рейтинг Zacks #5 (Сильная продажа). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) сегодня здесь.

5 акций, которые должны удвоиться. Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Они включают:

Акция #1: Разрушительная сила с заметным ростом и устойчивостью

Акция #2: Бычьи сигналы, указывающие на покупку на спаде

Акция #3: Одно из самых привлекательных инвестиций на рынке

Акция #4: Лидер в горячей отрасли, готовый к росту

Акция #5: Современная омни-канальная платформа, готовая к пружине

Большинство акций в этом отчете остаются вне поля зрения Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность войти на начальном этапе. Хотя не все рекомендации могут быть успешными, предыдущие рекомендации выросли на +171%, +209% и +232%.

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод