Bayer сообщает о положительных данных по клеточной терапии болезни Паркинсона

Bayer AG’s BAYRY полностью принадлежащая, независимо действующая дочерняя компания BlueRock Therapeutics LP объявила о положительных данных через 36 месяцев из исследования на ранней стадии по bemdaneprocel, исследовательской клеточной терапии для лечения болезни Паркинсона.

Bemdaneprocel (BRT-DA01) — это исследовательская клеточная терапия, предназначенная для замены нейронов, вырабатывающих дофамин, которые теряются при болезни Паркинсона.

Данные показали, что профиль безопасности на 36 месяце соответствует предыдущим результатам, демонстрируя, что терапия продолжает хорошо переноситься пациентами, без зарегистрированных негативных событий, связанных с терапией или хирургической процедурой.

Больше о кандидате BAYRY по болезни Паркинсона

Данные из фазы I исследования также показали, что визуализация с помощью F-Dopa предполагает, что пересаженные клетки продолжают выживать и интегрироваться в мозг после прекращения иммуносупрессивной терапии на 12 месяце, как указано в протоколе исследования.

Вторичные клинические конечные точки, связанные с двигательными симптомами, продолжали демонстрировать положительные тенденции от исходных значений в течение всего периода наблюдения, причем более обнадеживающие тенденции наблюдались в группе высокой дозы, чем в группе низкой дозы.

В группе высокой дозы (n=7) измерение на 36 месяце эффектов bemdaneprocel на двигательные симптомы с использованием MDS-UPDRS Часть III, измеряемое в состоянии «OFF»-медикаментов, показало среднее снижение на 17,9 пункта по сравнению с исходным уровнем. Группа низкой дозы показала среднее снижение на 13,5 пункта. По данным BAYRY, оба эти результата имеют клиническое значение.

Пациенты, зарегистрированные в обеих группах, продолжают участвовать в долгосрочном исследовании продолженной оценки.

Bemdaneprocel получил статус Fast Track в 2021 году от FDA. Агентство также предоставило статус Regenerative Medicine Advanced Therapy для bemdaneprocel в 2024 году.

В настоящее время проводится исследование фазы III с целью оценки эффективности, безопасности и общего воздействия bemdaneprocel по сравнению с контролем с использованием имитационной хирургии.

Обнадеждающий прогресс в pipeline BAYRY

BAYRY расширила свой pipeline в новых методах клеточной терапии через приобретение BlueRock и в генотерапии через выкуп AskBio.

Bayer вместе со своими дочерними компаниями BlueRock и AskBio разрабатывает доклинические и клинические клеточные и генетические терапии для лечения различных заболеваний, включая заболевания сетчатки, хроническую сердечную недостаточность и болезнь Паркинсона, среди прочих.

BlueRock также занимается OpCT-001 для лечения первичных заболеваний фоторецепторов. OpCT-001 получил статус Fast Track от FDA и проходит испытания в стадии I клинического исследования.

С начала года акции Bayer выросли более чем на 64% по сравнению с падением в 10% в отрасли.

Между тем, новые продукты Bayer, такие как Nubeqa и Kerendia, продолжают поддерживать свою впечатляющую динамику в фармацевтическом подразделении и компенсируют негативное влияние снижения продаж Xarelto.

Этикетки этих ключевых препаратов должны способствовать росту выручки. FDA ранее расширила этикетку Nubeqa для третьего показания для пациентов с продвинутым раком простаты. Регулятор также одобрил расширение этикетки Kerendia для лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка (LVEF) 40% или более.

Elinzanetant был одобрен в Великобритании и Канаде для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой (VMS, также известных как приливы), под брендом Lynkuet.

Одобрение новых препаратов должно дополнительно увеличить продажи в фармацевтическом бизнесе и компенсировать снижение продаж перорального антикоагулянта Xarelto, который был совместно разработан с Johnson & Johnson JNJ.

На рынке США Xarelto продается компанией Johnson & Johnson. Bayer получает лицензионные доходы от JNJ за продажи Xarelto в Соединенных Штатах.

Рейтинг Zacks BAYRY и другие акции для рассмотрения

Bayer в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Некоторые другие акции с высоким рейтингом в секторе фармацевтики/биотехнологий — это Amicus Therapeutics FOLD и Spero Therapeutics SPRO, каждая из которых имеет такой же рейтинг, как и Bayer. Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 на сегодня здесь.

За последние 60 дней прогнозы для прибыли на акцию Amicus Therapeutics за 2025 год остались неизменными на уровне 31 цента. Прогнозы прибыли на акцию за 2026 год увеличились с 68 центов до 69 центов за тот же период. Прибыль Amicus Therapeutics превысила прогнозы в одном из четырех последних кварталов, в то время как в оставшиеся три раза не достигла их, среднее отрицательное отклонение составило 24,38%.

За последние 60 дней прогнозы для убытка на акцию Spero Therapeutics сократились с $1.43 до 79 центов на 2025 год. За тот же период прогнозы для убытка на акцию за 2026 год сократились с $1.15 до 74 центов. С начала года акции SPRO выросли на 121,4%.

За пределами Nvidia: Вторая волна ИИ уже здесь

Революция ИИ уже создала миллионеров. Но акции, о которых все знают, вероятно, не будут продолжать приносить самые большие прибыли. Малоизвестные компании ИИ, решающие самые большие проблемы мира, могут быть более прибыльными в ближайшие месяцы и годы.

Посмотрите акции ИИ "2-й волны" сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод