Bayer приобретает права на производство сердечно-сосудистых препаратов у японской компании CYTK

Компания Bayer AG объявила о приобретении прав на специализированную сердечно-сосудистую биофармацевтическую компанию Cytokinetics, Inc., входящую в состав CYTK, в Японии.

Афикамтен, ингибитор сердечного миозина, изучается для лечения пациентов с обструктивной и необструктивно-гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП).

С начала года акции Bayer подешевели на 41,9% при росте отрасли на 3,1%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Сотрудничество BAYERY с CYTK

Компания Bayer заключила лицензионное соглашение о сотрудничестве с компанией Cytokinetics для эксклюзивной разработки и коммерциализации aficamten в Японии.

В соответствии с планом совместной разработки, компания Bayer планирует провести исследование III фазы с участием японских пациентов с обструктивным ГХМ. С другой стороны, цитокинетика позволит распространить ACACIA-HCM, продолжающееся глобальное исследование aficamten на поздней стадии у пациентов с необструктивным HCM, на Японию. Это исследование предназначено для поддержки потенциального получения разрешения на продажу препарата aficamten в Японии для компании Bayer. CYTK также расширит свое текущее исследование CEDAR-HCM для педиатрических пациентов с обструктивным ГХМ.

Пожалуйста, обратите внимание, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национальное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая присвоили препарату aficamten статус "Прорывной терапии" для лечения симптоматического обструктивного ГКМП.

Согласно финансовым условиям соглашения, Cytokinetics получит авансовый платеж в размере 50 миллионов евро и дополнительные 90 миллионов евро после достижения основных показателей в ходе коммерческого запуска, включая 20 миллионов евро в ближайшей перспективе. Кроме того, Cytokinetics имеет право на получение до 490 миллионов евро в виде коммерческих поэтапных выплат по достижении Bayer определенных показателей продаж и многоуровневых роялти с чистых продаж aficamten в Японии.

Компания Cytokinetics также подала заявку на новое лекарственное средство (NDA) в FDA в третьем квартале 2024 года и планирует подать заявку на получение разрешения на продажу (“MAA”) в Европейское агентство по лекарственным средствам (“EMA”) в текущем квартале.

Усилия BAYRY по расширению ассортимента фармацевтических препаратов

Успешная разработка лекарств крайне важна для Bayer в условиях многочисленных трудностей. Неудача с исследованием асундексиана на поздней стадии стала серьезной неудачей для компании.

Компания BAYER также работает над расширением ассортимента своих ключевых препаратов, Nubeqa и Kerendia, что должно способствовать росту.

Компания Bayer приобрела у BridgeBio права на продажу в Европе препарата acoramidis, который применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) подано заявление о неразглашении (NDA) на акорамидис, и регулирующий орган принял

Источник nasdaq.com, автоматический перевод