Batoclimab компании Immunovant не достиг ключевых целей в обоих клинических испытаниях фазы 3 GO; акции упали.

(RTTNews) - Immunovant, Inc. (IMVT), клиническая компания в области иммунологии, объявила, что оба ее исследования фазы 3 Batoclimab или IMVT-1401 по заболеванию щитовидной железы (TED) не достигли своих основных конечных точек. После этой новости акции IMVT упали на 8,12% до $23,06 в предторговой сессии.

Профиль компании

Immunovant разрабатывает моноклональные антитела для лечения аутоиммунных заболеваний. Компания разрабатывает IMVT-1402 для болезни Грейвса, ревматоидного артрита, миастении, хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии, кожного красного волчанки и болезни Шегрена, а также Batoclimab или IMVT-1401 для миастении, хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии и заболевания щитовидной железы.

Исследования фазы 3 под названиями GO-1 и GO-2

Исследования фазы 3 под названиями GO-1 и GO-2 оценивали эффективность Batoclimab, 680 мг подкожно (SC) раз в неделю (QW) в течение 12 недель, за которым следовало 340 мг SC QW в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, по показателю резистентности на 24-й неделе для лечения заболевания щитовидной железы.

Ключевые результаты

Согласно заранее определенному плану анализа, исследования не достигли своей основной конечной точки - показателя резистентности на 24-й неделе в 2 мм и более после 12 недель высокодозного и 12 недель низкодозного лечения Batoclimab. В то же время компания отметила, что пациенты в исследованиях TED показали большее улучшение проptosis от исходного уровня после первых 12 недель высокодозного периода, чем после последующего 12-недельного низкодозного периода, что подтверждает пользу более глубокого подавления IgG.

Что впереди?

Immunovant намерена пересмотреть планы будущего развития Batoclimab с своим партнером, HanAll Biopharma Co., Ltd., и предоставить обновление по программе. В то же время Immunovant также заявила, что остается сосредоточенной на продвижении IMVT-1402 по нескольким аутоиммунным заболеваниям, при этом болезнь Грейвса (GD) является ключевым стратегическим приоритетом, и ожидает получить топовые данные по IMVT-1402 для болезни Грейвса в 2027 году. По состоянию на 31 декабря 2025 года денежные средства и их эквиваленты Immunovant составили $994,5 миллиона.

IMVT торговался в диапазоне от $12,72 до $29,25. Акции закрылись в среду на уровне $25,10, увеличившись на 1,05%.

Для получения дополнительной информации о биотехнологиях и фармацевтике посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод