Axsome Therapeutics Достигла Соглашения с Teva По Патентному Спору AUVELITY

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) объявила о заключении мирового соглашения с Teva Pharmaceuticals, Inc., разрешающего все патентные споры, связанные с продуктом Axsomes AUVELITY (декстрометорфан HBr бупропион гидрохлорид).

Судебный процесс был вызван подачей компанией Teva сокращенной заявки на новое лекарственное средство в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для получения разрешения на продажу генерической версии AUVELITY в США до истечения срока действия применимых патентов Axsome.

В соответствии с условиями мирового соглашения, Axsome предоставит Teva лицензию на продажу генерической версии AUVELITY, начиная с 31 марта 2039 года или после этой даты, если для AUVELITY будет предоставлена исключительная педиатрическая лицензия, или 30 сентября 2038 года или после этой даты, если исключительная педиатрическая лицензия не будет предоставлена, при условии одобрения FDA и соблюдения условий и исключения, обычные для соглашений такого типа.

В соответствии с соглашением, стороны прекратят все текущие судебные разбирательства между Axsome и Teva в отношении патентов AUVELITY, находящихся на рассмотрении в окружном суде США по округу Нью-Джерси.

Мировое соглашение разрешает все нерешенные патентные споры, связанные с AUVELITY.

В соответствии с требованиями закона, Axsome и Teva представят мировое соглашение в Федеральную торговую комиссию США и Министерство юстиции США для рассмотрения.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод