Автолус говорит, что промежуточное испытание терапии CAR-T для лечения лейкоза первого типа достигло главной цели

Autolus Therapeutics (NASDAQ: AUTL) в четверг сообщила, что промежуточный анализ 2-й фазы исследования ее исследовательской программы CAR-T-клеточной терапии для лечения одного из видов рака крови показал, что исследование достигло своей главной цели.

Согласно промежуточному анализу, obe-cel показал общую частоту ремиссии 70% у 50 пациентов с рецидивирующим/рефрактерным острым лимфобластным лейкозом у взрослых (ОЛЛ).

Общая частота ремиссий была первичной конечной точкой исследования на средней стадии под названием FELIX.

Анализ был проверен независимым комитетом по мониторингу данных, говорится в заявлении AUTL.

Компания работает над подачей заявки на получение лицензии на биологические препараты для obe-cel к концу 2023 года в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

AUTL также отдельно объявила, что достижение главной цели в испытании FELIX привело к выплате вехового платежа в размере 35 миллионов долларов от Blackstone Life Sciences.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод