Авадель и Джаз: Войны Оксибейта - Сражаемся

Резюме

LUMRYZ Аваделя для лечения катаплексии у взрослых с нарколепсией получил предварительное одобрение FDA, временно заблокированное патентом, принадлежащим Jazz Pharmaceuticals.

Ситуация создает противостояние Дэвида и Матч "Голиаф" имеет большое значение для обеих компаний.

Jazz ведет борьбу с Avadel, прилагая все усилия, чтобы блокировать эту конкурентную угрозу.

Avadel рассчитывает на профиль однократной дозы LUMRYZ как на клин, который поможет свергнуть блокбастерную дуополию оксибата XYREM / XYWAV от Jazz Pharmaceutical.

Это моя вторая оценка Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ: AVDL) после первой статьи Avadel от 20.09.222. Это моя первая статья о Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ). В этой статье я рассматриваю горячо оспариваемую битву, продолжающуюся между этими двумя компаниями из-за их соответствующих продуктов оксибата натрия.

19.07.2022 Avadel Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило ей предварительное одобрение на пероральную суспензию LUMRYZ (FT218, оксибат натрия) пролонгированного действия. Одобрение было предварительным для лечения чрезмерной дневной сонливости [EDS] или катаплексии у взрослых с нарколепсией. Согласно объявлению Аваделя:

Предварительное одобрение указывает на то, что LUMRYZ соответствует всем требуемым стандартам качества, безопасности и эффективности, необходимым для утверждения в США, окончательное одобрение ожидает рассмотрения патента США № 8 731 963 (“патент REMS”), который внесен в Оранжевую книгу FDA.

Хотя это существенно подрывает перспективы одобрения в будущем, это не санкционирует продажи и не создает немедленных доходов. Для этого Авадель должен дождаться полного одобрения. Во время своего звонка о доходах за 3 квартал 2022 года ("Звонок Avadel") Avadel заявила, что это предварительное одобрение устанавливает целевую дату 17.06.2022, к которой начнется процесс окончательного утверждения.

К сожалению, для инвесторов Avadel оксибат натрия является краеугольным камнем терапии, лежащей в основе доходов Jazz. В арсенале Jazz есть множество инструментов, чтобы задержать и изводить Avadel, когда она работает над выводом на рынок своего нового улучшенного оксибата натрия LUMRYZ. Как обсуждается ниже, Джаз опробует множество этих инструментов.

LUMRYZ от Avadel - это первый шанс увеличить доход от продукта; дуополия XYREM / XYWAV от Jazz важна для стабильности продукта.

История Аваделя проста. Это небольшая биотехнология с одним конвейером терапии, LUMRYZ. Его состояние будет расти или падать, как и эта терапия.

С его ничтожной рыночной капитализацией ~ 0,54 миллиарда долларов и жестко ограниченной ликвидностью Avadel вряд ли может позволить себе затяжную судебную тяжбу с более крупной и авторитетной компанией. Авадель - это все о том, что я

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод