AtriCure (ATRC) AtriClip получает расширенную маркировку CE

AtriCure, Inc. Компания ATRC недавно объявила о получении расширенных показаний к применению AtriClip в странах Европы, имеющих маркировку CE. В настоящее время препарат показан к применению у пациентов с высоким риском тромбоэмболии, которым требуется исключение ушка левого предсердия (ЛАА).

Расширенные рекомендации Европейской комиссии основаны на клинических выводах компании AtriCure о том, что у пациентов с высоким риском тромбоэмболии с помощью AtriClip может быть меньше инсультов.Компания ожидает значительного роста использования механического закрытия придатков.

Подробнее в новостях

LAA является основным источником образования тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий (Afib), и серия устройств AtriClip представляет собой новый подход к электрической изоляции, исключению и, в конечном счете, удалению LAA в ходе операции на сердце.

С момента начала использования устройства AtriClip в 2007 году было опубликовано более 85 рецензируемых научных работ, посвященных краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности устройства. Всего было обследовано более 11 000 пациентов в различных регионах. Устройства ArtiClip, которые уже приносят доход в Соединенных Штатах, вероятно, принесут еще больший доход на международном рынке после расширения использования маркировки CE.

В июле 2024 года компания AtriCure объявила, что получила одобрение регулирующих органов от Национального управления по медицинским изделиям Китая на вывод на рынок и продажу нескольких моделей своей системы исключения LAA AtriClip.Компания, вероятно, будет тесно сотрудничать с регулирующими органами Китая, чтобы способствовать внедрению дополнительных инновационных продуктов в будущем. Ожидается, что это одобрение расширит бизнес AtriCure по всему миру и принесет дополнительные доходы.

Перспективы отрасли

Согласно отчету Grand View Research, объем мирового рынка средств от фибрилляции предсердий в 2022 году оценивается в 22,4 миллиарда долларов, и ожидается, что в период с 2023 по 2030 год темпы роста составят 10,1%.

Ожидается, что растущая распространенность фибрилляции предсердий и растущая осведомленность об этом заболевании будут стимулировать развитие рынка. Такие факторы, как старение населения, изменение образа жизни и рост числа хронических заболеваний, таких как ожирение и диабет, способствуют росту заболеваемости фибрилляцией предсердий.

Расширение ассортимента продукции

Компания AtriCure, ведущий инноватор в области хирургического лечения и терапевтических средств для лечения фибрилляции предсердий, ОА и послеоперационного обезболивания, может похвастаться обширным ассортиментом продукции и планирует расширять его для улучшения ухода за пациентами в будущем.

В апреле компания AtriCure представила криосферу+

Источник nasdaq.com, автоматический перевод