Atea завершила набор участников в испытание C-BEYOND по гепатиту C; данные ожидаются в середине 2026 года.

(RTTNews) - Atea Pharmaceuticals Inc. (AVIR) завершила набор пациентов в своем ключевом североамериканском клиническом испытании фазы 3, получившем название C-BEYOND, которое оценивает фиксированную комбинацию Bemnifosbuvir и Ruzasvir для лечения вируса гепатита C. Вирус гепатита C остается серьезной глобальной проблемой здравоохранения, и миллионы пациентов по-прежнему нуждаются в эффективных и доступных терапиях, несмотря на наличие прямых противовирусных средств. Исследование C-BEYOND представляет собой одно из первых глобальных сравнительных клинических испытаний фазы 3 оральных противовирусных режимов, в которое было включено более 880 взрослых пациентов, не получавших лечение, на примерно 120 клинических площадках в Соединенных Штатах и Канаде. Испытание предназначено для сравнения исследовательского режима Atea с Bemnifosbuvir и Ruzasvir с фиксированной комбинацией Sofosbuvir, широко используемой в качестве стандартного лечения. Основной конечный показатель будет оценивать устойчивый вирусологический ответ (SVR12), который является показателем вирусной очистки через 12 недель после завершения терапии, в то время как вторичные конечные показатели будут оценивать безопасность, переносимость и профили устойчивости. Bemnifosbuvir, новый ингибитор нуклеотидной полимеразы, и Ruzasvir, ингибитор NS5A, разрабатываются как оральная комбинационная терапия, принимаемая один раз в день. Вместе они стремятся предоставить мощный, пангенотипический режим с высокой барьером к устойчивости и улучшенным удобством по сравнению с существующими терапиями. Завершение набора пациентов в C-BEYOND является значительным этапом в программе поздней стадии разработки Atea. Ожидается, что основные результаты этого североамериканского испытания будут доступны к середине 2026 года, в то время как набор пациентов в сопутствующем клиническом испытании C-FORWARD фазы 3, проводимом за пределами Северной Америки, планируется завершить к середине 2026 года, с результатами, ожидаемыми к концу года. Atea подчеркнула, что эти испытания являются первыми, которые напрямую сравнивают исследовательские прямые противовирусные средства с установленными режимами, что может изменить конкурентную среду в лечении HCV. Компания завершила третий квартал 2025 года с наличными, эквивалентами наличных и рыночными ценными бумагами на сумму 329,3 миллиона долларов, что поддерживает ее текущие клинические программы. AVIR торговался в диапазоне от 2,45 до 4,02 долларов за прошлый год. Акции закрылись вчера на уровне 3,17 доллара, увеличившись на 0,96%, и выросли далее в посленалоговой торговле до 3,25 доллара, увеличившись на 2,52%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод