AstraZeneca : Компания Wainzua Рекомендована CHMP Для Утверждения В ЕС При Наследственном Транстиретиновом Амилоидозе

(RTTNews) - Компания AstraZeneca Plc. (AZN.L, AZN) и препарат Ionis "Wainzua" (Эплонтерсен) был рекомендован для утверждения Комитетом по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского союза (ЕС) для лечения наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза у взрослых пациентов с полинейропатией 1-й или 2-й стадии, обычно называемой в качестве hATTR-PN или ATTRv-PN.

В случае одобрения Европейской комиссией, Wainzua станет единственным одобренным в ЕС лекарством для лечения ATTRv-PN, которое можно будет самостоятельно вводить ежемесячно с помощью автоинъектора, говорится в заявлении AstraZeneca.

Рекомендация основана на результатах III фазы нейротрансформации, которые показали, что препарат Вайнзуа продемонстрировал последовательные и устойчивые преимущества в улучшении нейропатических нарушений и качества жизни по сравнению с плацебо.

ATTRv-PN - это тяжелое заболевание, которое приводит к повреждению периферических нервов с нарушением двигательной активности в течение пяти лет после постановки диагноза и, как правило, без лечения приводит к летальному исходу в течение десятилетия.

Препарат Wainzua был одобрен под торговой маркой Wainua для лечения ATTRv-PN в США в декабре 2023 года и в настоящее время получает одобрение в других странах по всему миру.

В настоящее время Эплонтерсен проходит оценку в рамках III фазы исследования CARDIO-TTRansform для лечения транстиретин-опосредованной амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM), крупнейшего на сегодняшний день из всех исследований ATTR-CM, в котором приняли участие более 1400 человек.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод