Ascendis Pharma Сообщает, Что FDA Принимает Повторно представленный NDA Для Трансконтинентального ПТГ У Взрослых С Гипопаратиреозом

(RTTNews) - Ascendis Pharma A/S (ASND) объявила в понедельник, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло к рассмотрению повторно поданную компанией заявку на новое лекарственное средство (NDA) для ТрансКон ПТГ (палопегтерипаратид) для лечения взрослых пациентов с гипопаратиреозом.

Агентство сочло повторную отправку полным ответом класса 2 и установило целевую дату принятия Закона о плате за отпускаемые по рецепту лекарства (PDUFA) - 14 мая 2024 года.

В Соединенных Штатах ТрансКон ПТГ (палопегтерипаратид) является исследуемым пролекарством паратиреоидного гормона (ПТГ [1-34]) для взрослых пациентов с гипопаратиреозом.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод