Artivion получила одобрение FDA на систему NEXUS для аортального дуги.

Artivion, Inc. AORT недавно объявила, что FDA одобрило заявку на предварительное одобрение для системы NEXUS Aortic Arch System. Разработанная в партнерстве с Endospan Ltd., это инновационное устройство нацелено на лечение заболеваний аорты, одной из самых сложных областей в кардиологии.

Одобрение FDA дает Artivion право воспользоваться своим опционом на приобретение Endospan Ltd. в течение 90 дней с момента одобрения. В подготовке к этой возможности компания обеспечила заем в размере 150 миллионов долларов с отсроченным выводом средств для финансирования потенциального приобретения.

По словам руководства, более раннее, чем ожидалось, одобрение FDA для NEXUS является значительным и обнадеживающим событием для пациентов с заболеваниями аорты, а также для Endospan и Artivion. Результаты испытания TRIOMPHE подчеркивают сильные клинические преимущества технологии и выражают гордость за роль AORT в поддержке Endospan в ходе этого процесса. Компания организовала финансирование для возможного приобретения и работает над решением о реализации этого опциона, планируя в ближайшем будущем поделиться обновлениями с акционерами.

Вероятный тренд акций AORT после новостей

После объявления акции AORT выросли на 5,3% на вчерашних торгах. За текущий год акции компании упали на 22,8% по сравнению с падением в 15% в отрасли и 4,1% в S&P 500.

В долгосрочной перспективе одобрение FDA для NEXUS является трансформационным катализатором, поскольку оно позволяет AORT обратиться к недостаточно обслуживаемой категории пациентов с минимально инвазивным решением и укрепляет её позиции на рынке аортального ремонта с высоким ростом. Сильные клинические результаты повышают доверие, ускоряют внедрение среди врачей и укрепляют уверенность акционеров. Потенциальное приобретение Endospan Ltd. может обеспечить полное владение технологией, улучшить маржинальность и ускорить усилия по коммерциализации.

В настоящее время рыночная капитализация AORT составляет 1,62 миллиарда долларов.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Больше о новости

Система NEXUS представляет собой разветвленный эндоваскулярный стенд-графт, предназначенный для лечения таких состояний, как хронические аортальные диссекции, без необходимости в традиционной открытой операции на грудной клетке. Исторически сложилось так, что у пациентов с заболеваниями аорты было ограниченное количество вариантов, часто сталкивающихся с высокоинвазивными процедурами с значительными рисками. Это одобрение обозначает значительный сдвиг в сторону более безопасных и менее инвазивных вмешательств для пациентов с высоким уровнем риска.

Клинические данные из испытания TRIOMPHE IDE подчеркивают потенциальное влияние системы. Через год после лечения устройство продемонстрировало 90% выживаемости от смерти, связанной с поражением, 90% свободы от инвалидизирующего инсульта и впечатляющие 98% свободы от повторных вмешательств из-за эндоликов. Эти результаты примечательны, учитывая сложный и рискованный профиль вовлеченной популяции пациентов.

В целом одобрение FDA для системы NEXUS не только укрепляет позицию Artivion на рынке кардиологических устройств, но и представляет собой значительный прогресс в лечении пациентов, предлагая надежду людям, у которых были ограниченные и рискованные варианты лечения.

Перспективы отрасли, способствующие рынку

Согласно данным Precedence Research, рынок кардиологических устройств будет оцениваться в 80,61 миллиарда долларов к 2026 году и ожидается, что он будет расти со среднегодовым темпом роста (CAGR) 7,8% до 2035 года.

Факторы, такие как растущая глобальная нагрузка заболеваниями сердечно-сосудистой системы, растущее стареющее население, постоянные технологические достижения — включая интеграцию ИИ, удаленный мониторинг и минимально инвазивные решения — и увеличенные инвестиции в исследования и клинические испытания способствуют расширению рынка.

Цена Artivion, Inc.

Рейтинг AORT по версии Zacks и ключевые рекомендации

В настоящее время AORT имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с лучшими рейтингами из более широкой медицинской области — это Pacific Biosciences of California PACB, Phibro Animal Health PAHC и GE HealthCare Technologies GEHC.

Pacific Biosciences of California, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), сообщила о скорректированном убытке за четвертый квартал 2025 года в размере 12 центов на акцию, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 36,8%. Выручка составила 44,6 миллиона долларов и превысила консенсусный прогноз Zacks на 9,4%. Полный список акций с рейтингом Zacks #1 на сегодня можно увидеть здесь.

PACB имеет оценочный темп снижения прибыли в 1,9% на 2026 год по сравнению с ростом в 14,6% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в последние четыре квартала, среднее отклонение составило 27,7%.

Phibro Animal Health, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2 (Покупка), сообщила о скорректированной прибыли на акцию (EPS) за второй квартал финансового 2026 года в размере 87 центов, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 27,1%. Выручка составила 373,9 миллиона долларов и превысила консенсусный прогноз Zacks на 4,7%.

PAHC имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли в 21,5% по сравнению с ростом в 12% в отрасли. Прибыль компании превысила прогнозы в последние четыре квартала, среднее отклонение составило 20,1%.

GE HealthCare Technologies, в настоящее время имеющая рейтинг Zacks #2, сообщила о скорректированной EPS за четвертый квартал 2025 года в размере 1,44 доллара, что превысило консенсусный прогноз Zacks на 0,7%. Выручка составила 5,7 миллиарда долларов и превысила консенсусный прогноз Zacks на 1,9%.

GEHC имеет оценочный долгосрочный темп роста прибыли в 9,1% по сравнению с ростом в 12% в отрасли. Компания превысила прогнозы по прибыли в последние четыре квартала, среднее отклонение составило 7,5%.

Глава исследовательского отдела Zacks называет "акцию, наиболее вероятную для удвоения"

Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью роста на +100% и более в ближайшие месяцы. Из этих 5, директор по исследованиям Шераз Мян выделяет одну акцию, которая готова вырасти больше всего.

Этот выбор — малоизвестная компания в области спутниковой связи. Ожидается, что космическая отрасль станет триллионной, и база клиентов этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост выручки в 2025 году. Конечно, не все наши элитные рекомендации являются успешными, но эта акция может значительно превысить предыдущие акции Zacks, которые были установлены на удвоение, такие как Hims & Hers Health, которые выросли на +209%.

Бесплатно: Посмотрите нашу топовую акцию и 4 конкурента

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод