Artivion получила одобрение FDA на систему NEXUS для аортального дуги.

(RTTNews) - Artivion, Inc. (AORT) во вторник сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило систему NEXUS Aortic Arch System, разработанную ее партнером Endospan Ltd. NEXUS - это разветвленная эндоваскулярная стент-графт система, предназначенная для минимально инвазивного лечения заболеваний аорты, включая хронические аортальные диссекции. Одобрение дает Artivion право воспользоваться опцией приобретения Endospan в любой момент в течение 90 дней с момента получения уведомления о решении FDA. Компания сообщила, что у нее есть кредит на сумму 150 миллионов долларов с отсроченным использованием, который будет использован для финансирования потенциальной покупки. Artivion добавила, что активно оценивает эту опцию после более раннего, чем ожидалось, одобрения. Одобрение FDA было поддержано данными из клинического испытания NEXUS TRIOMPHE IDE, которое показало 90% выживаемость пациентов от смерти, связанной с поражением, 90% свободу от инвалидизирующего инсульта через год после лечения и 98% свободу от повторного вмешательства из-за эндоликов через год в группе пациентов с высоким риском. Акции Artivion закрылись в понедельник на уровне 33,45 долларов, снизившись на 2,11%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод