Artiva сообщает о большем убытке за FY25 и готовится к ключевым данным AlloNK по рефрактерному РА.

(RTTNews) - Artiva Biotherapeutics, Inc. (ARTV) опубликовала финансовые результаты за полный год и отметила продолжающийся прогресс в своей линии терапии с использованием клеток естественного убийцы (NK), возглавляемой AlloNK, кандидатом на терапию NK, разрабатываемым для лечения аутоиммунных заболеваний и рака.

За год, закончившийся 31 декабря 2025 года, Artiva зафиксировала чистый убыток в размере 83,9 миллиона долларов, увеличившись с чистого убытка в 65,4 миллиона долларов в 2024 году, что отражает увеличение расходов на исследования и разработки, поскольку компания продвигала несколько клинических программ.

На конец 2025 года у компании было 108,0 миллиона долларов наличными, эквивалентами наличных и инвестициями, которые, как она ожидает, будут финансировать операции до второго квартала 2027 года.

Artiva сообщила, что 2025 год стал годом "сильного выполнения", при этом AlloNK продвигалась в области аутоиммунных показаний, а рефрактерный ревматоидный артрит (RA) стал ведущей программой.

AlloNK, также известный как AB-101, представляет собой аллогенную, негенетически модифицированную терапию NK-клетками, предназначенную для повышения уровня истощения B-клеток при сочетании с анти-CD20 антителами, такими как Rituximab. Artiva считает, что этот подход может предложить более долговечную и удобную для амбулаторного лечения альтернативу существующим терапиям.

В случае рефрактерного RA, где более 150 000 пациентов в США не смогли достичь успеха как минимум с двумя предыдущими терапиями, Artiva теперь зарегистрировала пациентов на различных уровнях дозировки и готовится представить первоначальные данные клинического ответа в первой половине 2026 года. Ожидается, что большинство пациентов, включенных в предстоящее представление данных, будут находиться под наблюдением в течение шести месяцев или более. Компания также планирует встретиться с FDA США в первой половине 2026 года, чтобы обсудить потенциальный дизайн решающего испытания, позиционируя AlloNK как первую терапию NK-клетками с глубоким истощением B-клеток, которая войдет в регистрационное развитие в области RA.

Помимо RA, AlloNK оценивается в рамках финансируемого компанией клинического испытания Phase 2a в больничной корзине для болезни Шегрена, идиопатических воспалительных миопатий и системного склероза, а также в исследовании, инициированном исследователем, которое включает пациентов с RA, пузырчаткой, системной красной волчанкой (SLE) и васкулитом, ассоциированным с ANCA.

В онкологии компания сообщила о продолжительной эффективности своей клинической программы Phase 1/2 с AlloNK и ритуксимабом при рецидивирующем/рефрактерном B-клеточном неходжкинском лимфоме с уровнем полного ответа 64% и медианой продолжительности ответа, превышающей 19 месяцев после окончания сбора данных. Хотя Artiva сместила стратегический фокус на аутоиммунные заболевания, данные по онкологии продолжают поддерживать механизм действия терапии.

Широкий портфель Artiva также включает две партнерские программы CAR-NK: AB-205, направленный на CD5 кандидат CAR-NK для опухолей T-клеток, и AB-201, терапию CAR-NK, нацеленную на HER2 для солидных опухолей, которая получила статус лекарства-сироты в США.

ARTV торговался в диапазоне от 1,47 до 7,36 долларов за последний год. Акция закрылась во вторник на уровне 6,08 долларов, увеличившись на 6,48%. В ходе ночных торгов акции упали до 5,98 долларов, снизившись на 1,64%.

Мнения и взгляды, изложенные в данном материале, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод