Argenx прекращает исследования UplighTED по заболеванию щитовидной железы из-за бесполезности.

(RTTNews) - Argenx SE (ARGX ARGX.BR) объявила в понедельник о прекращении своих исследований третьей фазы UplighTED, оценивающих Efgartigimod PH20 SC у взрослых с умеренной и тяжелой болезнью щитовидной железы, на основе рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных. Акции упали более чем на 6% в предрыночной торговле.

Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC), проведя оценку бесполезности неослепленных данных пациентов, завершивших 24 недели в исследованиях третьей фазы UplighTED, и проанализировав данные из заранее определенного промежуточного анализа, рекомендовал остановить испытания из-за бесполезности.

Болезнь щитовидной железы (TED) - это аутоиммунное заболевание, часто связанное с болезнью Грейвса, затрагивающее около 19 из 100 000 человек в США, в основном женщин, вызывая такие симптомы, как выпученные глаза, сухость, боль и двоение в глазах. В отличие от стандартных методов лечения болезни щитовидной железы, которые часто включают стероиды или хирургическое вмешательство, Efgartigimod PH20 SC ожидался как препарат, нацеленный на иммунную систему более точно.

Efgartigimod PH20 SC, реализуемый под торговым названием VYVGART Hytrulo, уже одобрен FDA для лечения миастении и хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатии.

Люк Трюен, M.D., PhD, главный медицинский директор argenx, сказал, что они хорошо спланировали этот анализ бесполезности, поскольку он предоставляет значимую промежуточную оценку наблюдаемых результатов пациентов и позволяет им ответственно оценить будущее вероятность успеха исследования.

После закрытия и блокировки базы данных Argenx проведет всесторонний анализ данных, чтобы лучше понять результаты и направить будущие исследования TED. Результаты будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

Компания также реализует VYVGART, который одобрен FDA для лечения генерализованной миастении (gMG) у взрослых пациентов, положительных на антитела к ацетилхолиновым рецепторам (AChR).

VYVGART содержит активный ингредиент efgartigimod alfa и вводится путем внутривенной инфузии, в то время как VYVGART Hytrulo является кокомпозицией efgartigimod alfa и гиалуронидазы и вводится в виде более удобной подкожной инъекции.

Чистые продажи продукта VYVGART в третьем квартале 2025 года составили 1.13 миллиарда долларов по сравнению с 0.6 миллиарда долларов годом ранее.

ARGX закрыл торговлю в пятницу на 1.30% ниже, на уровне 877.94 долларов.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод