Argenx Получила Рекомендацию CHMP Для Европейского Одобрения Инъекций VYVGART SC Для Лечения CIDP

(RTTNews) - Компания argenx SE (ARGX) объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал Европейской комиссии одобрить ВИВГАРТ в дозе 1000 мг (эфгартигимод альфа). Эта подкожная инъекция предлагается в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей активной хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (CIDP). Она предназначена для применения после предшествующего лечения кортикостероидами или иммуноглобулинами.

ВИВГАРТ для подкожных инъекций выпускается в виде флакона или предварительно заполненного шприца и может вводиться пациентом, лицом, осуществляющим уход, или медицинским работником. Лечение начинается с еженедельного приема препарата и может быть скорректировано на каждые две недели в зависимости от клинической оценки.

Рекомендация CHMP основана на положительных результатах клинического исследования ADHERE. В исследовании ADHERE 66,5% (214 из 322) пациентов, получавших ВИВГАРТ, независимо от предшествующего лечения, продемонстрировали признаки клинического улучшения, включая улучшение подвижности, функций и силы. Препарат ADHERVE достиг своей основной конечной точки, продемонстрировав снижение риска рецидива на 61% по сравнению с плацебо.

Подробнее о таких новостях здравоохранения читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод