Argenx получила одобрение Health Canada на Vyvgart SC в качестве монотерапии при CIDP.

(RTTNews) - argenx SE (ARGX) в среду объявила, что Health Canada выдала Уведомление о соответствии, разрешающее использование VYVGART SC в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с активной хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатией (CIDP). VYVGART SC разрешен для CIDP в виде подкожной инъекции длительностью 20-30 секунд, выполняемой раз в неделю из преднаполненного шприца, что дает пациентам гибкость самостоятельно вводить препарат или получать лечение от помощника или медицинского работника — дома, в пути или в клинической обстановке. С этим достижением VYVGART SC становится первым инновационным лечением для CIDP за более чем 30 лет и первым и единственным блокатором неонатального Fc-рецептора (FcRn), разрешенным в Канаде для CIDP. "Существует значительная неудовлетворенная потребность среди канадцев, страдающих от CIDP, которые сталкиваются с прогрессирующей слабостью, онемением и инвалидностью," сказал Франсуа Жак, доктор медицинских наук, невролог, Clinique Neuro-Outaouais. "Разрешение на использование VYVGART SC приносит новую целевую терапию, которая предлагает новый способ лечения пациентов с значительными улучшениями в силе и функции." CIDP — это редкое, изнурительное и часто прогрессирующее аутоиммунное заболевание периферической нервной системы. Люди, страдающие от CIDP, сталкиваются с рядом инвалидизирующих проблем с подвижностью и сенсорными нарушениями, такими как трудности с подъемом из сидячего положения, боль, усталость и частые падения. По мере прогрессирования заболевания пациенты могут нуждаться в использовании инвалидной коляски и могут быть не в состоянии работать или участвовать в повседневной деятельности. В мировом масштабе 85% пациентов требуют постоянного лечения, и почти 88% пациентов, получающих лечение, продолжают испытывать остаточные нарушения и инвалидность. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод