Argenx опубликовал сильные результаты за 2025 год и сообщил о положительных результатах третьей фазы в области глазной Миастении Гравис.
(RTTNews) - Argenx SE (ARGX) сообщила об обнадеживающих результатах за четвертый квартал и полный 2025 год, которые характеризуются значительным ростом глобальных чистых продаж продуктов и продолжающимся расширением франшизы VYVGART. В отдельном объявлении компания также опубликовала положительные результаты по основной линии из клинического испытания Фазы 3 ADAPT OCULUS по офтальмологической миастении гравис (oMG), что подтверждает ее стратегию по расширению охвата терапий на основе FcRn.
За четвертый квартал 2025 года argenx сгенерировала $1.3 миллиарда в глобальных чистых продажах продуктов, по сравнению с $736.9 миллиона в том же квартале 2024 года. Общая операционная прибыль за квартал увеличилась до $1.32 миллиарда по сравнению с $761.2 миллиона годом ранее.
За весь 2025 год глобальные чистые продажи продуктов достигли $4.15 миллиарда, почти удвоившись по сравнению с $2.19 миллиарда в 2024 году. Общая операционная прибыль за 2025 год составила $4.25 миллиарда, увеличившись с $2.25 миллиарда в предыдущем году.
Компания сообщила об операционной прибыли в размере $1.05 миллиарда за 2025 год, что стало ее первым прибыльным годом, по сравнению с операционным убытком в $21.7 миллиона в 2024 году. Прибыль за полный год увеличилась до $1.29 миллиарда с $833.0 миллиона годом ранее. Компания отметила, что более 19,000 пациентов по всему миру получили VYVGART в 2025 году при генерализованной миастении гравис (gMG), хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (CIDP) и для первичной иммунной тромбоцитопении (ITP) в Японии.
Компания стремится расширить показания VYVGART, чтобы включить лечение взрослых с серонегативной генерализованной миастенией гравис с антителами к рецепторам ацетилхолина (AChR-Ab), а дата решения FDA назначена на 10 мая 2026 года. В отдельном объявлении argenx сообщила, что ее клиническое испытание Фазы 3 ADAPT OCULUS по VYVGART достигло своей первичной конечной точки в офтальмологической миастении гравис. Терапия хорошо переносилась, и новые проблемы с безопасностью не были выявлены. Результаты поддерживают запланированную sBLA в FDA США для лечения офтальмологической миастении гравис, состояния без одобренных терапий.
Argenx продолжает продвигать свою стратегию "Vision 2030", целью которой является лечение 50,000 пациентов по всему миру, получение 10 зарегистрированных показаний для своих одобренных лекарств и продвижение пяти кандидатов в клинические испытания Фазы 3 к концу десятилетия. Компания ожидает, что к концу 2026 года у нее будет четыре молекулы Фазы 3 и 10 программ на клинической стадии в разработке, включая кандидаты следующего поколения FcRn ARGX-213 и ARGX-124.
Компания также ожидает множественные результаты поздних стадий в 2026 и 2027 годах, включая исследование ADVANCE-NEXT по первичной ITP, исследование ALKIVIA по аутоиммунным воспалительным миопатиям и исследование UNITY по болезни Шегрена. Регистрационное исследование по болезни Грейвса ожидается к началу в 2026 году.
ARGX закрыл сессию в среду на уровне $816.95, снизившись на 2.78%. В предрыночной торговле в четверг акции упали на 0.39% до $814.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод