Arcutis сообщает о положительных данных фазы 2 для крема ZORYVE 0,05% у детей с атопическим дерматитом.

(RTTNews) - Arcutis Biotherapeutics Inc. (ARQT) в понедельник объявила, что результаты её клинического исследования фазы 2, в котором оценивался крем ZORYVE 0,05% для младенцев в возрасте от 3 месяцев до 24 месяцев с атопическим дерматитом, показали положительные первичные результаты.

В клиническом исследовании фазы 2, получившем название INTEGUMENT-INFANT, участвовали 101 младенец, 58% участников достигли 75% улучшения по Индексу площади и тяжести экземы (EASI-75) с кремом ZORYVE 0,05% на 4-й неделе. Более того, продукт хорошо переносился и продемонстрировал профиль безопасности, соответствующий предыдущим исследованиям, без выявления новых сигналов безопасности в течение 4 недель лечения.

Крем ZORYVE 0,05% получил одобрение FDA для топического лечения легкого и умеренного атопического дерматита у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 5 лет только в прошлом октябре.

Компания ожидает подать дополнительную заявку на регистрацию нового лекарства (sNDA), чтобы расширить использование крема ZORYVE 0,05% на пациентов в возрасте от 3 месяцев до 24 месяцев в следующем квартале (Q2 2026).

ARQT закрыл торговлю в пятницу (30 января 2026 года) на уровне $25,37, снизившись на 1,40%.

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод