Arcutis сообщает о новых положительных результатах фазы 2 для крема ZORYVE при атопическом дерматите у infants.

(RTTNews) - Arcutis Biotherapeutics, Inc. (ARQT), биофармацевтическая компания на коммерческой стадии, объявила о новых положительных данных из клинического испытания INTEGUMENT-INFANT Фазы 2 крема ZORYVE (roflumilast) 0.05%, демонстрирующих снижение признаков и симптомов атопического дерматита у младенцев в возрасте от 3 месяцев до менее 24 месяцев с легкой и умеренной формами заболевания. Профиль компании Arcutis сосредоточен на разработке и коммерциализации методов лечения дерматологических заболеваний. Основной продукт компании - это ZORYVE, топический крем roflumilast для лечения бляшечного псориаза и атопического дерматита. Также разрабатывается пена ZORYVE для лечения себорейного дерматита, псориаза кожи головы и тела. Обзор испытания Открытое клиническое испытание INTEGUMENT-INFANT оценивало безопасность и переносимость крема ZORYVE 0.05%, применяемого один раз в день, у 101 младенца в возрасте от 3 месяцев до менее 24 месяцев с легким и умеренным атопическим дерматитом в течение четырех недель. Основные находки В новых данных среди 96 участников, завершивших четырехнедельное лечение, результаты включали следующее. -34.4% достигли успеха в Валидации Глобальной Оценки Исследователя по Атопическому Дерматиту (vIGA-AD), определяемой как оценка 0 (Чисто) или 1 (Практически чисто) с улучшением на 2 балла. -49% младенцев достигли оценки vIGA-AD чисто или практически чисто (0 или 1) на 4-й неделе, и 24% уже на 2-й неделе. -Среди тех младенцев, у которых на начальном этапе было по крайней мере легкое поражение кожи головы (n=40), 67.5% достигли успеха vIGA-scalp (кожа головы чисто или практически чисто (0 или 1) с улучшением на 2 балла от исходного уровня) на 4-й неделе. -66.7% младенцев достигли как минимум 25% улучшения от исходного уровня в зудe или зуде по шкале динамического зуда (DPS-25) через четыре часа (n=87), 58.6% через один час (n=87) и 46.6% через 10 минут (n=88). Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты в 3% и более включали диарею, назофарингит, инфекцию верхних дыхательных путей и рвоту. Кроме того, исследовательский крем ZORYVE (Roflumilast) 0.05% хорошо переносился, а результаты безопасности соответствовали предыдущему педиатрическому опыту в программе INTEGUMENT. Результаты были представлены во время презентации на конференции в конце сессии на Ежегодном собрании Американской академии дерматологии (AAD) в 2026 году в Денвере, штат Колорадо. Будущие вехи Эти данные могут поддержать запланированное Arcutis дополнительное заявление на новое лекарственное средство для крема ZORYVE 0.05% для младенцев в возрасте от 3 месяцев до менее 24 месяцев, которое компания ожидает подать во втором квартале 2026 года. Заключение Атопический дерматит является наиболее распространенной формой экземы, и, согласно Grand View Research, размер глобального рынка лекарств от атопического дерматита был оценен в 17.64 миллиарда долларов в 2024 году и прогнозируется, что он достигнет 29.88 миллиарда долларов к 2030 году, увеличиваясь с CAGR 9.02% с 2025 по 2030 год. ARQT торговался в диапазоне от 11.86 до 31.77 долларов за последний год. Акции закрылись в пятницу по цене 21.22 доллара, снизившись на 5.18%. На внебиржевом рынке ARQT вырос на 1.32% до 21.50 доллара. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод