Arcutis Biotherapeutics - Сосредоточение на расширении рынка ZORYVE и росте портфеля препаратов.

(RTTNews) - Акции Arcutis Biotherapeutics Inc. (ARQT) почти удвоили свою стоимость за последний год благодаря успеху их флагманского продукта ZORYVE, который был разработан как портфель инновационных топических терапий, переопределяющих лечение хронических воспалительных заболеваний кожи и демонстрирующих сильный и устойчивый коммерческий импульс во всех формах и показаниях.

ZORYVE является ингибитором фосфодиэстеразы-4 (PDE4) следующего поколения, который был связан с широким спектром воспалительных заболеваний. Он доступен в кремовой и пенистой формах в нескольких концентрациях, был одобрен для нескольких показаний и изучается для дальнейшего использования.

Крем ZORYVE 0.3% показан для топического лечения бляшечного псориаза, включая интертригинозные области, у взрослых и детей старше 6 лет. Крем ZORYVE 0.15% показан для топического лечения легкой и умеренной атопической дерматита у взрослых и детей старше 6 лет. Крем ZORYVE 0.05% показан для топического лечения легкой и умеренной атопической дерматита у детей в возрасте от 2 до 5 лет.

Пена ZORYVE 0.3% показана для лечения себорейного дерматита у взрослых и детей старше 9 лет, а также для лечения бляшечного псориаза кожи головы и тела у взрослых и детей старше 12 лет.

Компания запросила одобрение FDA на расширение показаний для крема ZORYVE 0.3% как топического лечения бляшечного псориаза, чтобы включить детей в возрасте от 2 до 5 лет, и решение ожидается 29 июня 2026 года.

В настоящее время проходит клиническое исследование фазы 2 с открытой меткой, оценивающее безопасность и переносимость крема ZORYVE 0.05% у младенцев в возрасте от 3 месяцев до менее 24 месяцев с легкой и умеренной атопической дерматитом, названное INTEGUMENT-INFANT, с ожидаемыми предварительными данными в этом квартале.

Компания также изучает пену ZORYVE 0.3% в клинических испытаниях фазы 2 для лечения пациентов с витилиго, а также пациентов с гидраденитом суппуративным.

ZORYVE дебютировал на рынке в августе 2022 года после одобрения FDA его кремовой формулы 0.3% для лечения бляшечного псориаза, включая псориаз в интертригинозных областях (например, в паху или подмышках), у лиц старше 12 лет. С тех пор франшиза ZORYVE продолжила расширяться за счет дополнительных формул, новых показаний и продолжающегося расширения показаний, увеличивая свое присутствие в области воспалительных заболеваний кожи.

С момента запуска в августе 2022 года ZORYVE продемонстрировал сильный и ускоряющийся коммерческий импульс. Выручка от продукта выросла с скромных 3.7 миллионов долларов в 2022 году, что отражает частичный год запуска, до примерно 59.6 миллионов долларов в 2023 году, что было вызвано принятием врачами и спросом на новые варианты лечения. Рост еще более ускорился в 2024 году, когда выручка достигла примерно 166.5 миллионов долларов, что было обусловлено более широким принятием, дополнительными формулами и расширением показаний. Этот импульс продолжился и в 2025 году, когда ZORYVE генерировал 244.6 миллиона долларов чистой выручки от продукта всего за первые девять месяцев, подчеркивая его быстрый прирост и укрепляющуюся позицию в лечении воспалительных заболеваний кожи.

Финансовые результаты за полный 2025 год ожидаются в следующем месяце.

Смотрев в будущее, Arcutis ожидает чистую выручку от продукта в диапазоне от 455 миллионов до 470 миллионов долларов в 2026 году. Пиковые продажи ZORYVE оцениваются в диапазоне от 2.6 миллиардов до 3.5 миллиардов долларов.

По данным компании, рынок ZORYVE в области дерматологии является значительным и достижимым. Существуют значительные возможности для роста, поскольку ZORYVE продолжает расширение, и благодаря своему дифференцированному клиническому и безопасному профилю продукт имеет потенциал для замещения топических кортикостероидов.

Является ли ZORYVE единственным продуктом, на котором сосредоточена Arcutis?

Нет, в портфеле компании также есть ARQ-234, белок-суперпозиция, который действует как агонист с высокой селективностью и мощностью для рецептора CD200 (CD200R).

В недавних доклинических и клинических исследованиях CD200R был подтвержден как мишень при атопической дерматите с доказательствами устойчивого биологического ответа, даже после прекращения лечения.

Компания готовится начать исследование фазы 1 ARQ-234 при атопической дерматите.

Кассовая позиция

На 30 сентября 2025 года наличные средства компании, эквиваленты наличности, ограниченные наличные средства и рыночные ценные бумаги составили 191.4 миллиона долларов.

Мы впервые профилировали Arcutis на нашем сайте 14 декабря 2023 года, когда акции торговались около 2.42 долларов. 10 января 2025 года, когда мы снова рассмотрели акции, они стоили 14.90 долларов.

За последний год акции торговались в диапазоне от 11.13 до 31.77 долларов. ARQT закрыл торговлю вчера на уровне 30.20 долларов, увеличившись на 4.14%.

Мнения и точки зрения, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод