Arcutis Biotherapeutics: FDA пересмотрит SNDA для Крема Рофлумиласт 0,15%

(RTTNews) - Компания Arcutis Biotherapeutics, Inc. (ARQT) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило ее заявку на новое дополнительное лекарственное средство - крем рофлумиласт 0,15% для лечения атопического дерматита у взрослых и детей в возрасте до 6 лет. FDA назначило заявке целевую дату действия PDUFA - 07 июля 2024 г.

Компания заявила, что ее sNDA подтверждается положительными результатами трех программ фазы 3, а также исследования по подбору дозы фазы 2 и двух фармакокинетических исследований фазы 1. Крем Рофлумиласт - это ингибитор PDE4 для местного применения нового поколения.

Для получения дополнительной информации о таких новостях в области здравоохранения посетите rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод