Arcellx : FDA приостановило клиническое применение CART-ddBCMA IND для лечения R/R Множественной миеломы

(RTTNews) - Компания Arcellx Inc. (ACLX) сообщила в понедельник, что получила уведомление от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США о том, что в ее корзину был помещен новый исследуемый препарат ddBCMA для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (rrMM).

В Arcellx отметили, что разрешение на проведение клинических исследований было получено 16 июня после недавней смерти пациента. Компания считает, что ограничения на комбинированную терапию являются способствующим фактором, и работает с FDA над внесением изменений в протокол, чтобы расширить возможности для пациентов, соответствующие текущей клинической практике.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило разрешение Arcellx продолжать дозировать препарат пациентам, перенесшим лимфодеплетацию.

Чтобы узнать больше таких новостей о здоровье, посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод