Apellis (APLS) Публикует оптимистичные данные годичного исследования заболеваний почек
Компания Apellis Pharmaceuticals в сотрудничестве с Sobi сообщила о положительных результатах исследования средней стадии, в котором оценивался системный прием пегцетакоплана для лечения посттрансплантационного рецидива гломерулопатии C3 (C3G) и первичного иммунокомплексного мембранопролиферативного гломерулонефрита (IC-MPGN).
Пегцетакоплан разрабатывается в качестве таргетной С3-терапии, направленной на устранение причин этих редких и изнурительных заболеваний почек.
Согласно полученным данным, у семи пациентов во второй фазе исследования NOBLE, которые составляли 64% от общей популяции пациентов, получавших пегцетакоплан в течение года, наблюдалось снижение интенсивности окрашивания C3c на два или более порядка по сравнению с исходным уровнем.
У шести пациентов, участвовавших в исследовании (55%), включая трех пациентов с IC-MPGN, интенсивность окрашивания C3c была нулевой, что указывает на то, что отложения C3c были удалены. Пожалуйста, обратите внимание, что избыточные отложения C3c указывают на активность заболевания, которое может привести к воспалению, повреждению и отказу почек. Однако удаление таких отложений и воспаления позволяет почке восстановиться, тем самым продлевая ее функцию.
Кроме того, было отмечено, что у семи пациентов (64%) после одного года лечения отсутствовало воспаление, измеряемое по показателю активности гистологического индекса C3G, что согласуется с тенденцией к снижению окрашивания C3c.
Компания Apellis ранее сообщала о положительных результатах 12-недельного исследования NOBLE II фазы системного применения пегцетакоплана по показаниям C3G и IC-MPGN, в ходе которого препарат-кандидат быстро снижал активность заболевания. Руководство было впечатлено тем, что такое снижение активности заболевания, наблюдавшееся в конце 12 недель, сохранялось в течение длительного времени.
24 мая акции выросли на 2,3% после получения обнадеживающих новостей. С начала года акции APLS упали на 32,2% по сравнению со снижением в отрасли на 5,7%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Компания также сообщила, что пегцетакоплан в целом хорошо переносился в течение годичного периода лечения. Побочные эффекты были в основном легкой и умеренной интенсивности и соответствовали ранее опубликованным результатам.
Долгосрочные результаты исследования NOBLE были представлены компанией Apellis на недавней медицинской конференции.
Одновременно проводится оценка применения Пегцетакоплана в рамках III фазы исследования VALIANT для лечения посттрансплантационных рецидивов C3G и IC-MPGN. Apellis и Sobi планируют представить дополнительные данные по результатам исследования на поздней стадии в конце этого года.
В соответствии с условиями сотрудничества с pegcetacoplan, Sobi также оценивает безопасность и эффективность препарата-кандидата в области ph.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод