Антитело VYD2311 от Invivyd, альтернативное вакцине против COVID-19, получило статус ускоренного рассмотрения от FDA.

(RTTNews) - Invivyd, Inc. (IVVD) во вторник сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track для VYD2311, кандидата на получение антитела в качестве альтернативы вакцине для предотвращения COVID-19. Программы с статусом Fast Track могут иметь право на приоритетный обзор и поэтапные подачи заявки на получение лицензии на биопродукты (BLA), что потенциально сокращает сроки регулирования. Исследование, позволяющее получить BLA для VYD2311, обозначенное как DECLARATION, находится в процессе, и первичные данные ожидаются к середине 2026 года. Акции Invivyd выросли более чем на 2% в предрыночной торговле после закрытия на уровне $2.88, что на 25.21% выше по сравнению с понедельником. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод