Annovis планирует 36-месячное расширенное исследование для дальнейшей оценки Buntanetap при болезни Паркинсона.

(RTTNews) - Annovis Bio, Inc. (ANVS) готовится запустить долгосрочное исследование с открытой меткой, чтобы наблюдать за тем, как пациенты с болезнью Паркинсона реагируют на продолжительное лечение Buntanetap в течение трех лет. Болезнь Паркинсона является прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием, которое затрагивает как моторные, так и когнитивные функции, и текущие методы лечения часто обеспечивают только частичный контроль симптомов. Долгосрочные данные остаются ключевой необходимостью, поскольку компании стремятся понять, как новые методы лечения работают на протяжении длительного времени. Новое исследование, запланированное на начало набора участников в январе 2026 года, нацелено на набор 500 пациентов на нескольких площадках в США. Все участники будут получать Buntanetap в дозировке 30 мг один раз в день в течение 36 месяцев. Испытание будет включать две группы: Когорта 1: Бывшие участники предыдущих исследований Buntanetap. Annovis намерена оценить, как изменились симптомы после прекращения терапии и как пациенты реагируют, когда лечение возобновляется. Когорта 2: Пациенты, которые получали глубокую стимуляцию мозга (DBS) не менее 12 месяцев. Эта группа часто исключается из клинических исследований, и компания стремится оценить безопасность Buntanetap и потенциальные преимущества в сочетании с DBS. Наблюдая за пациентами в периодах как прекращения лечения, так и возвращения к лечению, исследование направлено на то, чтобы предоставить информацию о долгосрочной безопасности Buntanetap, стойкости эффекта и потенциальных свойствах, изменяющих течение болезни. Также будут собраны биомаркеры кожи и плазмы для отслеживания прогрессирования заболевания. Это расширенное исследование также поддерживает подготовку Annovis к будущему заявлению на новое лекарство. С более чем 1,200 пациентов, уже прошедших лечение в предыдущих исследованиях или в текущем клиническом испытании Фазы 3 по болезни Альцгеймера, дополнительное воздействие, как ожидается, поможет компании соответствовать требованиям FDA по общему количеству пациентов и продолжительности лечения при предполагаемой дозировке. Annovis заявляет, что исследование отражает ее приверженность решению неудовлетворенных потребностей в области болезни Паркинсона среди пациентов, которые исторически были недостаточно представлены в клинических испытаниях. В клиническом испытании Фазы 3 по болезни Паркинсона, результаты которого были опубликованы в прошлом году, было установлено, что Buntanetap безопасен и эффективен в улучшении моторной и немоторной активности и в улучшении когнитивных функций у пациентов с ранней болезнью Паркинсона. ANVS торговался в диапазоне от $1.11 до $5.60 за последний год. Акции закрылись на уровне $3.67 в ходе торгов вчера, увеличившись на 1.38%, и выросли в последующей торговле до $3.79, увеличившись на 3.27%. Мнения и взгляды, выраженные в этом документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод