Anixa Biosciences Объявляет О Положительных Результатах 1-Й Фазы Исследования Вакцины Против Рака Молочной Железы; Запаситесь
(RTTNews) - Anixa Biosciences Inc. (ANIX) объявила о новых и обновленных положительных результатах 1-й фазы клинических испытаний своей вакцины против рака молочной железы.
ANIX закрыла обычные торги среды на отметке $3,93, поднявшись на $0,18, или на 4,80%. На внебиржевых торгах акции выросли еще на $0,57, или на 14,48%.
Пациентки, которые проходили лечебное лечение от тройного негативного рака молочной железы (TNBC), получили три прививки, которые делались один раз в две недели. IFN? и IL-17, которые являются показателями Т-клеточного иммунного ответа (клеточный иммунитет), и выработку антител (гуморальный иммунитет В-клеток) измеряли для оценки эффекта вакцинации.
Данные, полученные от 16 пациентов, пролеченных на сегодняшний день, показали, что у большинства пациентов развился ELISpot (Т-клеточный) ответ, который соответствовал строгому определению иммунного ответа, указанному в протоколе, с измеримым, но меньшим по величине ответом, отмеченным у остальных пациентов.
Данные показали, что у 12 (75%) женщин были антигенспецифические ответы на IFN? и/или IL-17 ELISpot, которые наблюдались при всех уровнях дозы, в то время как ответы на антитела ELISA наблюдались при уровне дозы 2 и выше.
Данные также показали статистически значимое повышение уровня IFN? по сравнению с исходным уровнем (день 0) наблюдалось к 56-му дню; в то время как значительное повышение уровня IL-17 по сравнению с исходным уровнем наблюдалось к 14-му дню.
Среди изученных доз уровень дозы 1 (10 мкг α-лактальбумина/10 мкг зимозана) был определен как полезная иммунологическая доза, а также максимально переносимая доза (MTD).
Компания отметила, что при МПД не наблюдалось никаких существенных побочных эффектов, кроме раздражения в местах инъекций. Миалгий, гриппоподобных симптомов или отклоняющихся лабораторных показателей отмечено не было.
Anixa и клиника Кливленда планируют исследовать дополнительные уровни промежуточных доз и продолжить изучение безопасности вакцины и иммунологических эффектов на двух дополнительных когортах пациентов.
Первая когорта, которая открылась для регистрации в августе 2023 года, оценивает комбинацию вакцины против рака молочной железы компании с Кейтрудой (пембролизумаб) у послеоперационных пациенток с остаточным заболеванием после неоадъювантной химио-иммунотерапии.
Вторая когорта изучит безопасность и иммунологические эффекты вакцины у пациентов с положительной мутацией BRCA1, BRCA2 или PALB2 и планирует профилактические мастэктомии, снижающие риск.
Anixa Biosciences отметила, что данные, полученные в ходе первой фазы исследования на сегодняшний день, превзошли ее ожидания. Вакцина предназначена для того, чтобы направлять иммунную систему на уничтожение раковых клеток TNBC с помощью механизма, который ха
Источник nasdaq.com, автоматический перевод