Anavex Представляет Результаты IIb/III Фазы Исследования Применения Бларкамезина При Болезни Альцгеймера

(RTTNews) - Anavex Life Sciences Corp. (AVXL) представили результаты исследования фазы IIb/III, показывающие, что бларкамезин (ANAVEX 2-73), принимаемый внутрь один раз в день, значительно замедлял клиническое ухудшение у людей с ранней стадией болезни Альцгеймера или БА.

По данным компании, бларкамезин значительно замедлил клиническое прогрессирование на 38,5% и 34,6% через 48 недель в группах 50 мг и 30 мг по сравнению с плацебо, соответственно, по заранее определенной первичной когнитивной конечной точке ADAS-Cog13. Функциональный сопутствующий конечный показатель, ADCS-ADL, имел положительную динамику, но не достиг значимого уровня на 48-й неделе. Возможное объяснение заключается в том, что шкала ADCS-ADL разработана для БА с явной деменцией и менее чувствительна к ранней стадии БА.

Предварительно указанная ключевая вторичная комбинированная конечная точка CDR-SB, также рекомендуемая в качестве альтернативной первичной конечной точки при раннем БА в новом руководстве FDA, эффективна как в дозе 30 мг, так и в дозе 50 мг на 48-й неделе. Полученные результаты подтверждаются биомаркерами из спектра A/T/N, включая соотношение Aβ42/40 в плазме и уменьшение атрофии головного мозга. Бларкамезин значительно замедлил атрофию головного мозга в ключевых областях, представляющих интерес, включая весь мозг на 37,6%, общее серое вещество на 63,5% и боковые желудочки на 25,1%.

Профиль безопасности бларкамезина указывает на то, что он не требует рутинного МРТ-мониторинга и, учитывая его дифференцированный механизм действия, может представлять собой новое лечение, которое может дополнять одобренные в настоящее время препараты с моноклональными антителами к бета-амилоиду.

Полное разрешение на использование бларкамезина в Европе (EMA) ожидается в четвертом квартале 2024 года.

Чтобы узнать больше о таких новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод