AN2 Therapeutics (ANTX) Продажи упали на 66% за месяц: Вот почему

Компания AN2 Therapeutics ANTX, находящаяся на клинической стадии, использует свою платформу химии бора для разработки новых низкомолекулярных терапевтических средств, которые потенциально могут использоваться для лечения различных инфекционных заболеваний и онкологических заболеваний, связанных с раком.

В настоящее время компания проводит оценку своего ведущего клинического препарата - эпетраборола, ингибитора бактериальной лейцил-тРНК-синтетазы, для лечения нетуберкулезных микобактерий легких (НТМ) и острого мелиоидоза в рамках отдельных исследований на ранней стадии.

В прошлом месяце акции AN2 Therapeutics упали на 66,3% после того, как компания объявила, что прекращает исследование эпетраборола на средней и поздней стадиях для лечения пациентов с невосприимчивым к лечению заболеванием легких, вызванным комплексом mycobacterium avium (MAC), из-за неудовлетворительных результатов по эффективности.

С начала года акции ANTX упали на 95,2% по сравнению с падением в отрасли на 1,7%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

8 августа компания AN2 Therapeutics объявила о превосходных результатах второй фазы исследования EBO-301, в котором оценивалось применение эпетраборола в сочетании с оптимизированным фоновым режимом лечения (OBR) при рефрактерном к лечению макулодистрофическом заболевании легких.

Согласно ANTX, исследование EBO-301 достигло своей основной конечной точки, потенциально подтверждая новый инструмент оценки результатов, о которых сообщают пациенты (PRO), и более высокую частоту клинического ответа на основе PRO, которая составила 39,5% в группе эпетраборола по сравнению с 25%, наблюдавшимися в группе плацебо, в сочетании с OBR.

Однако в исследовании MAC lung disease не удалось продемонстрировать статистически значимого улучшения конверсии посевов мокроты на шестом месяце, что является ключевой вторичной конечной точкой, в группе эпетраборол + ОБР по сравнению с группой плацебо + ОБР. Напротив, конверсия посевов мокроты на шестом месяце была одинаковой в разных группах лечения.

Мы напоминаем инвесторам, что в феврале 2024 года AN2 Therapeutics добровольно приостановила регистрацию новых пациентов в третьей фазе исследования EBO-301 из-за потенциально более низкой, чем ожидалось, эффективности, наблюдаемой в слепых совокупных данных.

В соответствии с последними данными исследования фазы II/III, объявленного в августе, компания прекратила проведение второй фазы, а также третьей части исследования EBO-301.

AN2 Therapeutics уточнила, что препарат-кандидат в целом хорошо переносился, и исследование не было прекращено из-за соображений безопасности.

После масштабной неудачи компания проведет дальнейшую оценку результатов исследования EBO-301, чтобы определить дальнейшие шаги по потенциальной разработке эпетраборола для лечения NTM-заболеваний легких у других групп пациентов.

Компания также планирует инвестировать

Источник nasdaq.com, автоматический перевод