AMGN сообщил о победе в третьей фазе клинических испытаний Tepezza при болезни щитовидной железы.

Amgen AMGN объявила о положительных итоговых результатах позднеэтапного исследования, оценивающего подкожную (подкожную или SC) форму своего хитовго препарата Tepezza (teprotumumab) у пациентов с умеренной и тяжелой активной болезнью щитовидной железы (TED).

Исследование достигло своей основной цели — около 77% пациентов, получивших подкожную дозу препарата через инъектор, применяемый на теле, в течение 24 недель, достигли статистически значимой и клинически значимой реакции на пролапс по сравнению с почти 20% в группе плацебо. Исследование достигло нескольких ключевых вторичных конечных точек, включая среднее уменьшение пролапса на 3,17 мм по сравнению с 0,80 мм, наблюдаемым в группе плацебо. Полные данные этого исследования ожидаются на будущей медицинской встрече.

Amgen отметила, что эффективность Tepezza SC была сопоставима с текущей одобренной внутривенной (IV) формой, которая остается первой и единственной одобренной терапией для TED. Это поддерживает потенциальную возможность более удобного варианта введения, который может расширить доступ пациентов и способствовать более широкому принятию.

Ключевым преимуществом, предлагаемым SC версией, является улучшенное удобство для пациентов. Введение препарата подкожно вместо внутривенно может значительно сократить время на его применение. По данным Amgen, SC версия может быть введена пациентам за считанные минуты, в то время как IV форма занимает до 90 минут. Это может облегчить нагрузку на медицинские учреждения и улучшить доступность лечения.

Amgen не раскрыла никаких сроков для потенциальных регуляторных заявок на Tepezza SC, оставив неопределенность вокруг его выхода на рынок.

Динамика акций AMGN

С начала года акции Amgen выросли почти на 5% по сравнению с ростом в 0,4% в отрасли.

Больше о Tepezza от Amgen

Tepezza является частью портфолио Amgen по редким заболеваниям и был добавлен в его портфель после приобретения Horizon Therapeutics за примерно 28 миллиардов долларов в 2023 году. Сделка добавила в портфель компании другие препараты для редких заболеваний, такие как Uplizna и Krystexxa.

С момента приобретения Tepezza стал ключевым генератором доходов для Amgen. Препарат принес 1,9 миллиарда долларов в выручку компании, увеличившись на 3% по сравнению с прошлым годом. Этот рост был вызван увеличением объемов и цен, частично компенсированным снижением уровней запасов и неблагоприятными изменениями в оценках вычетов по продажам.

Почему акции VRDN упали после объявления Amgen?

После обновления от Amgen акции Viridian Therapeutics VRDN упали на 26% в среду. Этот шаг произошел, несмотря на то, что Viridian недавно представила данные третьей фазы исследования REVEAL-1, оценивающего elegrobart, ее исследуемый антитело IGF-1R, у пациентов с активной TED. Хотя исследование достигло своей основной цели, уровень реакции на пролапс составил 54%.

Инвесторы в основном сосредоточились на явном разрыве по сравнению с 77% уровня реакции Tepezza, некоторые рассматривают терапию Amgen как более эффективный вариант. Сравнения между исследованиями остаются несовершенными, так как режим Viridian включает меньшее количество введений, что может предложить преимущество в удобстве.

Отдельно, FDA рассматривает регуляторную заявку Viridian на получение одобрения для veligrotug в показании TED. Окончательное решение ожидается до 30 июня. Потенциальное одобрение может стать ключевым катализатором для компании, у которой в настоящее время нет продуктов на рынке.

Рейтинг Zacks для AMGN

В настоящее время Amgen имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Цена Amgen Inc.

Ключевые рекомендации среди акций биотехнологий

Некоторые акции с лучшим рейтингом из сектора — это Catalyst Pharmaceuticals CPRX и ANI Pharmaceuticals ANIP. В то время как CPRX имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка) на данный момент, ANIP имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций с рейтингом #1 от Zacks здесь.

За последние 60 дней прогнозы по EPS Catalyst Pharmaceuticals на 2026 год выросли с 2,55 до 2,87 долларов, в то время как прогнозы на 2027 год увеличились с 2,85 до 3,25 долларов. Акции CPRX выросли на 7% с начала года.

Прибыль Catalyst Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, среднее отклонение составило 35,19%.

За последние 60 дней прогнозы по EPS ANI Pharmaceuticals на 2026 год увеличились с 8,14 до 8,99 долларов, в то время как прогнозы на 2027 год выросли с 9,25 до 10,10 долларов. Акции снизились на 2% с начала года.

Прибыль ANI Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из четырех предыдущих кварталов, среднее отклонение составило 22,21%.

5 акций, которые могут удвоиться

Каждая была выбрана экспертом Zacks как любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Они включают

Акция #1: Разрушительная сила с заметным ростом и устойчивостью

Акция #2: Бычьи сигналы, указывающие на покупку на падении

Акция #3: Один из самых привлекательных инвестиций на рынке

Акция #4: Лидер в горячей отрасли, готовый к росту

Акция #5: Современная омни-канальная платформа, готовая к скачку

Большинство акций в этом отчете находятся под радаром Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность для вхождения на ранних стадиях. Хотя не все рекомендации могут оказаться успешными, предыдущие рекомендации выросли на +171%, +209% и +232%.

Смотрите наши новые рекомендации по 5 акциям, которые могут удвоиться >>

Хотите получать последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод