Amgen сообщила, что клиническое испытание Фазы 3 FORTITUDE-101 достигло первичной конечной точки общей выживаемости (OS).

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Amgen, Inc. (AMGN) объявила в понедельник, что клиническое исследование Фазы 3 FORTITUDE-101, оценивающее первый ряд bemarituzumab в сочетании с химиотерапией (mFOLFOX6), достигло своей первичной конечной точки общей выживаемости (OS) на предварительном промежуточном анализе. Bemarituzumab в сочетании с химиотерапией продемонстрировал статистически значительное и клинически важное улучшение OS по сравнению с плацебо в сочетании с химиотерапией у людей с неоперабельным локально распространенным или метастатическим раком желудка или раком переходной зоны (G/GEJ) с переэкспрессией FGFR2b и которые не являются HER2 положительными. Переэкспрессия FGFR2b определялась как окрашивание 2+/3+ в =10% опухолевых клеток по результатам центрального иммуногистохимического (IHC) тестирования. Компания сообщила, что эти первые положительные результаты верхней линии целевого моноклонального антитела FGFR2b из исследования Фазы 3 FORTITUDE-101 представляют собой значительный шаг вперед в разработке эффективной целевой терапии для рака желудка. Хотя глазные события были сопоставимы с опытом Фазы 2 и наблюдались в обеих группах, они происходили с большей частотой и тяжестью в группе bemarituzumab Фазы 3. FORTITUDE-101 проводилось при поддержке Zai Lab Ltd. (ZLAB), которая обладает правами на совместную разработку и коммерциализацию bemarituzumab для материкового Китая, Гонконга, Макао и Тайваня. Также продолжается исследование Фазы 3 bemarituzumab в сочетании с химиотерапией и nivolumab у пациентов с первым рядом рака желудка, с ожиданием получения данных во второй половине 2025 года. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод