Altimmune сообщает о положительных данных 48-недельного этапа 2b для Pemvidutide в MASH

(RTTNews) - Altimmune, Inc. (ALT) в пятницу сообщила о положительных итоговых результатах 2b фазы клинического испытания IMPACT препарата pemvidutide у пациентов с метаболическим дисфункциональным стеатогепатитом (MASH) на 48-й неделе. Итоговые данные показали, что pemvidutide достиг статистически значимых улучшений по ключевым неинвазивным тестам, включая Enhanced Liver Fibrosis (ELF) и Liver Stiffness Measurement (LSM), по сравнению с плацебо. Компания заявила, что данные показали продолжительные сокращения с 24-й недели, что указывает на устойчивую антифибротическую активность на обоих уровнях дозировки. Altimmune также сообщила о дополнительной потере веса при дозировке 1,8 мг по сравнению с данными на 24-й неделе, без признаков плато. Результаты на 48-й неделе сохраняли благоприятный профиль переносимости, включая более низкий уровень прекращения лечения из-за нежелательных событий по сравнению с плацебо. Кроме того, компания заявила, что завершила встречу по окончанию 2 фазы с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и согласовала дизайн регистрационного клинического испытания 3 фазы для пациентов с MASH и умеренной до выраженной печеночной фиброзой. Altimmune планирует начать программу 3 фазы в 2026 году. Мнения и суждения, выраженные здесь, являются мнениями и суждениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод