Altimmune объявляет о положительных итоговых данных из исследования фазы 2b IMPACT по Pemvidutide при MASH.
(RTTNews) - Altimmune, Inc. (ALT) в четверг объявила о положительных итоговых результатах исследования IMPACT Phase 2b по pemvidutide при метаболическом дисфункциональном стеатогепатите (MASH). Исследование достигло своей основной цели. В исследовании Phase 2b участники были рандомизированы для получения либо pemvidutide в дозах 1.2 мг или 1.8 мг, либо плацебо в течение 24 недель. В анализе по принципу "намерение лечить" (ITT), в котором участники с отсутствующими биопсиями рассматривались как неответившие, разрешение MASH без ухудшения фиброза было достигнуто у 59.1% и 52.1% участников, получавших pemvidutide 1.2 мг и 1.8 мг соответственно, по сравнению с 19.1% участников, получавших плацебо. Эффекты на улучшение фиброза без ухудшения MASH в анализе ITT составили 31.8% и 34.5% для pemvidutide 1.2 мг и 1.8 мг соответственно по сравнению с 25.9% для плацебо. Анализ на основе ИИ показал статистически значимые сокращения фиброза, включая 30.6% участников, получавших pemvidutide 1.8 мг, достигших сокращения фиброза на 60% и более по сравнению с 8.2% получавших плацебо. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод