Alterity Therapeutics получила поддержку FDA для клинического испытания фазы 3 при MSA.

(RTTNews) - Alterity Therapeutics (ATHE, ATH.AX) объявила, что получила положительные отзывы от регуляторов после встречи Типа C с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) касательно своей запланированной программы клинических испытаний Фазы 3 для ATH434 при множественной системной атрофии (MSA).

Встреча Типа C является частью многофункциональной стратегии Alterity, направленной на согласование с FDA готовности к началу ключевого клинического испытания Фазы 3 при MSA. Компания сообщила, что получила письменные отзывы, поддерживающие ее планы, касающиеся как клинической фармакологии, так и не клинических аспектов разработки программы, что укрепляет уверенность в продвижении к следующему этапу клинических испытаний.

ATH.AX торговалась на Австралийской фондовой бирже по цене A$0.0080, не изменившись по сравнению с предыдущей сессией.

Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод