Alpha Tau рассматривает возможность завершения японского клиренса к концу года для лечения Alpha DaRT при рецидивирующем раке головы и шеи.

(RTTNews) - Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS), клиническая онкологическая компания, пионер Alpha DaRT для солидных опухолей, ожидает несколько ключевых этапов в ближайшие месяцы. Ведущая терапевтическая платформа компании, Alpha DaRT, разрабатывается для лечения солидных опухолей путем доставки локализованного альфа-излучения для уничтожения раковых клеток при сохранении окружающих здоровых тканей. Alpha Tau продвигает Alpha DaRT по нескольким показаниям. Ее основное клиническое испытание ReSTART оценивает Alpha DaRT при рецидивирующем кожном плоскоклеточном раке (cSCC) и продолжает набор пациентов в США, завершение набора ожидается в первом квартале 2026 года. Исследование должно послужить основой для потенциальных регуляторных заявок. Alpha Tau создала широкий портфель для Alpha DaRT, охватывающий несколько показаний солидных опухолей в поздних и ранних стадиях исследований: В области рака головы и шеи Alpha Tau запросила разрешение на продажу у PMDA Японии для рецидивирующих заболеваний, ответ ожидается около конца 2025 года. В Израиле Alpha DaRT тестируется при плоскоклеточном раке полости рта и, в отдельном исследовании, в комбинации с pembrolizumab при локально распространенном или метастатическом плоскоклеточном раке головы и шеи. Компания также занимается Alpha DaRT при раке поджелудочной железы, где в настоящее время проводится многоцентровое пилотное исследование в США. Завершение набора ожидается к концу первого квартала 2026 года. Это испытание особенно важно, учитывая высокую неудовлетворенную потребность в лечении рака поджелудочной железы, где большинство пациентов неоперабельны при диагностике. В области глиобластомы Alpha Tau ожидает лечения первого пациента в своем пилотном исследовании в США до конца 2025 года. Исследования по метастазам в мозг также продолжаются в Израиле и США. Дополнительные программы включают исследования осуществимости при метастазах в печени в Канаде, раке легких в Израиле, раке простаты в Израиле и раке вульвы в Великобритании. Эти исследования на ранних стадиях направлены на расширение охвата Alpha DaRT в труднолечимые солидные опухоли. Финансовые показатели Alpha Tau показали чистый убыток в размере 30,5 миллиона долларов за первые девять месяцев 2025 года по сравнению с 23,6 миллиона долларов за аналогичный период 2024 года, поскольку убытки увеличились по сравнению с предыдущим годом из-за роста затрат на НИОКР и клинические испытания. Компания завершила 30 сентября 2025 года с наличными и эквивалентами в размере 75,9 миллиона долларов, что достаточно для финансирования текущего операционного плана до 2027 года. Alpha Tau подчеркнула прогресс в подготовке к регуляторным требованиям, включая лицензирование своего производственного предприятия в Нью-Гемпшире и продолжающееся взаимодействие с PMDA Японии для потенциального пути получения одобрения. DRTS торговался в диапазоне от 2,20 до 4,69 долларов за последний год. Акции закрылись на уровне 3,47 долларов на вчерашних торгах, снизившись на 5,45%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод