Allogene стремительно растет на фоне данных испытаний ALPHA3 по Cema-Cel при крупноклеточной лимфоме B.

(RTTNews) - Allogene Therapeutics, Inc. (ALLO), клиническая биотехнологическая компания, сообщила данные из запланированного промежуточного анализа неэффективности своего ключевого рандомизированного клинического испытания Phase 2 ALPHA3 с Cemacabtagene ansegedleucel (Cema-Cel) в качестве первой линии консолидации при большеклеточной лимфоме B (LBCL). После этих новостей акции ALLO выросли на 44.12%, увеличившись на $3.95.

Промежуточные результаты Phase 2 ALPHA3

Этот промежуточный анализ неэффективности основывался на первых 24 пациентах, рандомизированных в группы: 12 в группе cema-cel и 12 в группе наблюдения, которые были отслежены для оценки минимальной остаточной болезни (MRD) после лечения. MRD оценивается на 45-й день, на 3-м месяце и каждые 3 месяца в течение первого года наблюдения. Основная конечная точка EFS, наряду с ключевыми вторичными конечными точками PFS и общей выживаемостью (OS), остается скрытой. На момент отсечения данных, когда 24-й пациент завершил оценку MRD на 45-й день, 58.3% (7/12) пациентов в группе Cema-cel достигли отрицательного результата по минимальной остаточной болезни (MRD) по сравнению с 16.7% (2/12) в группе наблюдения. Кроме того, на первой оценке MRD уровень плазменного ctDNA уменьшился по сравнению с исходным уровнем в медиане на 97.7% в группе cema-cel, по сравнению с медианным увеличением на 26.6% в группе наблюдения. Cema-cel в целом хорошо переносился на момент отсечения данных, серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, не было.

Что впереди

Для дальнейшего анализа исследование продолжается более чем на 60 площадках и ожидается, что в него будут включены примерно 220 пациентов. Компания ожидает завершить набор пациентов к концу 2027 года, с промежуточным анализом события без прогрессирования (EFS), ожидаемым в середине 2027 года, и первичным EFS в середине 2028 года.

Комментарии CMO

"Эти промежуточные данные предполагают, что CAR T, готовые к использованию, могут вмешиваться в этот важный период перед клиническим рецидивом, чтобы устранить остаточную болезнь и сделать раннее вмешательство целесообразным в обычной клинической практике," сказал Закари Робертс, директор по исследованиям и разработкам и главный медицинский директор Allogene. Allogene разрабатывает аллогенные продукты CAR T (AlloCAR T) для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.

ALLO торговался в диапазоне от $0.86 до $4.09 за последний год. Акции закрылись в пятницу на уровне $2.72.

Для получения дополнительных новостей о биотехнологических акциях посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод