Аллоген: Новаторский аллогенный разработчик CAR-T без катализаторов краткосрочного действия
В моей предыдущей статье мы видели, как Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLO) вышла из этого клинического испытания своего продукта ALLO501A для исследования 1-й фазы неходжкинской лимфомы (НХЛ). Я также упомянул, что пространство CAR-T является худшим показателем на и без того бедном рынке, и эти акции становятся слишком рискованными для обычных инвестиций.
Одной из основных проблем одобренных методов лечения CAR-T является их чрезмерная стоимость, обусловленная их аутологичной природой. Ни одна система здравоохранения не сможет долго поддерживать эти методы лечения стоимостью более полумиллиона долларов, особенно при неортодоксальных заболеваниях. Теоретически выходом является аллогенная терапия, подобная Allogene, которая является лидером в этой области. Однако у аллогенной терапии есть особая проблема - иммунная система человека считает эти клетки инородными телами и отторгает их. Этот процесс может привести к изнурительной РТПХ или болезни "трансплантат против хозяина". Чтобы этого не произошло, необходимо принимать строгие иммуносупрессивные препараты, которые вызывают другие побочные эффекты.
Это, в двух словах, проблема, которую пытается преодолеть Allogene.
Что касается их запланированных катализаторов, вот что я отметил в июне:
Как только клинический запрет был снят, Allogene начала регистрироваться в испытаниях ALLO-715 и ALLO-605 при рецидивирующей рефрактерной множественной миеломе и ALLO-316 при распространенном или метастатическом почечно-клеточном раке. В исследовании фазы 1 ALLO-501A также снова регистрируются пациенты, и в этом году начнется ключевое испытание.
Это важнейшее судебное разбирательство началось - здесь и особенно здесь. Клиническая остановка произошла во всех 5 его испытаниях из-за хромосомной аномалии в исследовании фазы 1 ALLO-501A в LBCL. Испытание ALPHA2 является первым испытанием 2-й фазы аллогенного продукта CAR-T и потенциально имеет решающее значение. Он был начат в октябре и охватит около 100 пациентов. Схема лимфодеплантации, включающая Аллоген АЛЛО-647, также будет протестирована в ходе испытания EXPAND, и компания может обратиться в FDA за одобрением обоих продуктов на основе этих испытаний. Продолжительность ответа будет показателем, критически учитываемым в ходе испытания. В то время как у 9 из 14 пациентов в испытаниях ALLO-501A наблюдался полный ответ, аллогенная терапия CAR-T, как известно, не смогла обеспечить превосходный ответ, который в остальном хорошо сопоставим с аутологичной терапией.
Их следующий актив, который я хочу обсудить, - это ALLO-715. Это исследование 1-й фазы, нацеленное на рецидивирующую/рефрактерную множественную миелому пятой линии. Испытание сочетает в себе ALLO-715 с пружинными установками Ther
Источник seekingalpha.com, автоматический перевод